POSTAMOS NOVIDADES SOBRE PESQUISAS SOBRE A CURA DO HIV, DEIXAMOS CLARO QUE EXISTEM ESTUDOS QUE DEMORAM MAIS E ESTUDOS QUE ESTÃO MAIS ADIANTADOS, COM TUDO QUEREMOS DEIXAR TODOS COM NOTICIAS DE ANDAMENTOS DE ESTUDOS QUE ENVOLVEM O HIV, SE VÃO DAR CERTO OU SE VÃO DEMORAR, INFELIZMENTE O QUE PODEMOS FAZER É ESPERAR E CONFIAR QUE UM DIA VAI DAR CERTO.
Drº Louis Picker, um pioneiro pesquisador do HIV esta por trás
de uma nova vacina que será testada em humanos no Oregon Health & Science
University pela primeira vez no próximo ano.
Oregon Health & Science University está recrutando
voluntários potenciais para os primeiros testes humanos de sua promissora
vacina contra o HIV.
Mas as apostas vão muito além de uma possível cura para o
HIV.
OHSU está usando a mesma abordagem para outras vacinas,
começando com uma contra a tuberculose, que mata cerca de 2 milhões de pessoas
por ano.
Com sucesso os testes da vacina contra o HIV deverá
ascender a um enorme passo em frente na luta contra a SIDA e dar uma luz verde
para OHSU em sua unidade para atacar outras infecções mortais, incluindo a
malária e hepatite C.
"O HIV é o garoto propaganda porque afeta tantas
pessoas, mas existem muitas outras condições que também são extremamente
desafiador para prevenir ou curar", disse o Dr. Marcel Curlin, um
especialista em doenças infecciosas da OHSU que irão executar os ensaios de
HIV.
Tomar a vacina contra o HIV da OHSU para o mercado poderia
tomar um pouco menos de uma década e custar dezenas de milhões de dólares. Os investigadores precisam de milhares
de voluntários em todo o país.
OHSU começou o recrutamento esta semana com o lançamento
de um site . Está
à procura de pessoas entre as idades de 18 e 60 que são saudáveis, não têm
condições graves e estão interessados em participar na
investigação clínica.
Os primeiros 400 candidatos que se qualificarem serão
selecionados para citomegalovírus, o vírus do herpes comum que raramente causa
sintomas, mas permanece com as pessoas para a vida. A vacina contra o HIV é baseado em
citomegalovírus.
Os resultados do rastreio dará aos cientistas OHSU uma
indicação da prevalência de citomegalovirus na área de Portland. Ele também fornece um conjunto de
pessoas para a primeira fase dos testes em humanos da vacina que deve começar no
próximo ano.
A vacina baseia-se num enfraquecida mas a versão "ao
vivo" de citomegalovírus que foi manipulado para se parecer com HIV para o
sistema imunológico.
Citomegalovírus é essencialmente o chassis que leva o
material genético do tipo HIV para dentro do corpo. HIV tem sido difícil de combater com
uma vacina porque o sistema imunológico deve ser treinado para atacá-lo. Isso leva tempo.
Mas citomegalovírus tem a característica incomum de manter
as células T assassinas do sistema imunológico, tropas de assalto do corpo, em
estado de alerta. Por costura
pedaços semelhantes a HIV no citomegalovírus, o corpo é treinado para atacar o
HIV.
Esta abordagem, desenvolvida pela OHSU Dr. Louis Picker , é romance. A maioria das vacinas dependem de
anticorpos para matar agentes patogênicos antes de tomar posse.
Em ensaios com animais, a vacina tem curado 50 a 60 por cento de macacos
infectados. Picker não foi capaz
de descobrir por que ele não pode melhorar essa taxa. Ele suspeita que tem a ver com a
virulência do vírus utilizado para infectar os macacos. vírus da imunodeficiência símia é
muito mais poderoso do que o HIV.
"Quando você tem um patógeno tão quente, você não
pode defender os portões de Roma contra qualquer invasor", disse Picker.
Picker espera que a vacina vai ser mais eficaz em seres
humanos. Mas antes de poder ser
testados quanto à eficácia, deve ser provado segura.
"A prioridade da pesquisa acima de tudo é para ser
seguro", disse Curlin.
Os pesquisadores vão precisar de cerca de 75 pessoas para
os testes de segurança. Aqueles
que tomam parte nos ensaios já deve ter citomegalovírus, e seu parceiro sexual
deve também estar infectado. Isso
vai eliminar a possibilidade ligeira da vacina fornecer propagação do vírus na
comunidade.
As mulheres que possam engravidar serão excluídos. Citomegalovírus, que se espalha
através da saliva e pode, potencialmente, ser transmitida através do contato
sexual, pode causar defeitos congênitos no feto em desenvolvimento.
Embora a vacina contém material genético semelhante ao HIV
para atrair células T assassinas, que não pode infectar os voluntários com o
vírus.
A versão humana da vacina se assemelha a uma testada em
macacos, embora OHSU ainda tem alguns detalhes técnicos para trabalhar fora. "É uma coisa para produzi-lo em
nosso laboratório e outra é fabricá-lo de forma a torná-lo adequado para as
pessoas", disse Picker.
A fabricação será feita pelo IDT Biologika, uma empresa
alemã com uma base dos EUA em Maryland, e poderia levar talvez seis meses.
O julgamento de segurança em primeiro lugar, devido ao
início do próximo ano, vai envolver quatro grupos, com o aumento da dose em
potência 10 vezes com cada grupo subseqüente.
Cada participante será visto 10 vezes ao longo de 48
semanas. O julgamento vai durar
cerca de três anos.
"Tem que levar um longo tempo, porque começamos em
doses muito baixas", disse Curlin.
O ponto de julgamento a segurança é monitorar voluntários
para reações adversas e para verificar a sua resposta imune. Se a vacina produz efeitos colaterais
graves, o julgamento vai parar.
Se ele não produz nenhuma resposta imune, os pesquisadores
terão que voltar à prancheta de desenho. Mas
eles não esperam que isso aconteça, disse Curlin.
OHSU já começou a receber telefonemas de pessoas
interessadas - mas muitos são HIV positivo. Estão
excluídos do estudo. Sob os
regulamentos federais, apenas a voluntários saudáveis podem
participar em estudos de segurança que envolvem tratamentos experimentais.
Aqueles que participam pode tornar-se vacinado contra o
HIV, como um subproduto dos ensaios, embora uma eventual vacina provavelmente
ser melhorada a partir do protótipo.
A Food and Drug Administration tem autoridade final sobre
ensaios clínicos. Se a vacina
passa o primeiro teste, uma segunda rodada de testes de segurança será
realizada com um grupo maior de voluntários. O
próximo passo será testar o quão bem o vírus funciona. Para isso, os ensaios terão lugar em
uma área como a África do Sul, onde infecções por HIV são predominantes.
Outras vacinas contra o HIV estão à frente do Picker neste processo de julgamento. Mas ele não está preocupado com isso. Pode precisar de mais de uma vacina
para livrar o mundo do HIV, disse ele.
Se a sua abordagem for bem-sucedido, as vacinas OHSU
contra a tuberculose, a hepatite C e o vírus herpes poderia seguir no futuro.
"Este protótipo irá afetar todos aqueles", disse
Picker. "É por isso que nós
queremos obter a coisa certa."
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