ROMA, 13 fev (Xinhua) - Ensaios clínicos de uma vacina terapêutica italiana contra a Aids mostraram uma drástica redução dos reservatórios de vírus em pacientes tratados, disseram pesquisadores italianos nesta quarta-feira.
A vacina Tat estava sendo desenvolvida pelo Centro de Pesquisa em Aids do Instituto Nacional de Saúde da Itália (ISS), e as últimas descobertas foram publicadas na revista científica "Frontiers in Immunology" após um estudo de 8 anos de acompanhamento.
O estudo envolveu 92 voluntários da fase II da pesquisa, que foram monitorados por 8 anos após serem vacinados pela primeira vez.
"A administração da vacina Tat a pacientes em terapia anti-retroviral (cART) mostrou-se capaz de reduzir drasticamente o reservatório de vírus latente inatacável pela cART sozinho", disse a ISS.
A diretora do Centro de Pesquisa em Aids, Barbara Ensoli, explicou ainda que tais resultados abririam "novas perspectivas para um tratamento funcional do HIV, ou seja, uma terapia capaz de controlar o vírus mesmo após a suspensão dos medicamentos antirretrovirais".
"Até agora, a vacina Tat provou ser segura, imunogênica (induz a resposta do sistema imunológico desejada) e, acima de tudo, capaz de atingir os reservatórios do vírus e reduzir o nível viral lá", disse Ensoli à Xinhua.
"Esta última função nunca foi observada antes e, pelo que sei, nenhuma outra ferramenta clínica fez isso ainda", enfatizou.
O novo estudo foi realizado em oito centros clínicos na Itália, incluindo os hospitais San Raffaele e Sacco, em Milão, o hospital SM Annunziata, em Florença, e a Universidade Policlinico, em Bari.
A vacina experimental tem como alvo uma proteína chamada HIV-1 Tat, que é conhecida por desempenhar um papel crucial na replicação do vírus HIV que causa a doença.
A vacina aumentaria a resposta do sistema imunológico à proteína, ativando uma reação mais forte comparada àquela desencadeada apenas pelas drogas antirretrovirais.
De fato, o HIV não pode ser completamente eliminado pelas drogas cART, já que "o vírus persiste - sem se replicar - em algumas das células infectadas pelo DNA pró-viral", disseram os pesquisadores da ISS em um comunicado.
Os cientistas chamam essa forma silenciosa de "reservatório de vírus latente" do HIV, porque ela permanece invisível ao sistema imunológico e não é atacada pelo cART.
"O vírus latente se reativa periodicamente e começa a se replicar; portanto, interromper a terapia da cART inevitavelmente leva ao reinício da infecção, e é por isso que a terapia deve ser seguida durante toda a vida hoje", explicaram.
No entanto, as descobertas mais recentes mostraram que os pacientes tratados com drogas antirretrovirais e com a vacina Tat registraram uma forte queda nos níveis de DNA pró-viral no sangue.
Esta reação ocorreu "a uma velocidade média 4 a 7 vezes maior do que a observada em pacientes tratados com terapia cART apenas durante estudos semelhantes", disse a ISS.
Além disso, a redução de reservatórios de vírus em pacientes vacinados foi associada a um aumento de células CD4 e à relação CD4 / CD8-T (um indicador de forte reação do sistema imunológico), fatores associados a baixos níveis virais e a uma boa imunidade. reação, respectivamente.
Esse fenômeno ocorre em algum momento em pacientes raros - chamados de controladores pós-tratamento - que conseguem espontaneamente controlar a replicação do HIV após interromper a terapia antirretroviral.
Como tal, os pesquisadores acreditavam que a vacinação Tat poderia dar aos pacientes "a capacidade de controlar o vírus sem tomar medicação, por períodos de tempo que ainda estão para ser avaliados através de estudos clínicos adicionais".
"Estão surgindo oportunidades valiosas para o manejo clínico de longo prazo do HIV, reduzindo a toxicidade associada às drogas, aumentando a adesão à terapia e, eventualmente, melhorando a qualidade de vida das pessoas", afirmou o diretor do Centro de Pesquisa em Aids.
O estudo prosseguiria, e a ISS não deu nenhuma indicação sobre quando a vacina poderia eventualmente ser aprovada para o mercado.
O objetivo dos pesquisadores na próxima fase será testar se a suspensão da terapia com cART em voluntários vacinados era possível, e que efeitos isso traria.
No entanto, Ensoli disse à Xinhua que uma nova fase ainda não foi marcada por falta de financiamento.
Até agora, a pesquisa da vacina Tat custou cerca de 26 milhões de euros (29,3 milhões de dólares) inteiramente fornecidos pelo Ministério da Saúde italiano e Ministério das Relações Exteriores, e envolveu cerca de 350 pacientes através de cinco ensaios (na Itália e na África do Sul).
http://www.xinhuanet.com/english/2019-02/14/c_137819285.htm
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