Bionor Pharma: Primeiro Pedido de Ensaio Clínico para BIOSKILL

(Oslo, Noruega, 17 de novembro de 2015) Bionor Pharma ASA (OSE: Bionor) anunciou hoje a apresentação de um pedido de ensaios clínicos (CTA) à Agência Dinamarquesa de Medicamentos solicitando a aprovação para iniciar BIOSKILL na Dinamarca.BIOSKILL (Bionor Choque e matar) vai matricular pacientes internacionalmente e mais CTAs serão submetidos a agências nacionais de medicamentos nos próximos meses.

BIOSKILL é um multicêntrico planejado, duplo-cego, placebo controlado Fase II randomizado,, clínico para confirmar e ampliar os resultados do ensaio REDUC. Como tal, BIOSKILL é projetado para fornecer evidência de que VaCC-4x pode contribuir para o controle da carga viral após o reservatório latente foi activada por Romidepsin e partículas de HIV liberada no sangue.Tal como em ensaios clínicos anteriores, Vacc-4x será administrado em conjunto com o adjuvante de GM-CSF.

Os resultados finais de todos os 20 pacientes em REDUC são esperados no final do ano 2015, com o relatório final previsto para o primeiro semestre de 2016. Após a aprovação do CTA, espera-se que o julgamento de BIOSKILL será iniciada em 2016.

David Chifre Solomon, presidente e CEO, comentou: 
"Supondo que uma conclusão bem sucedida do julgamento de REDUC, estamos animado para breve ser capaz de avançar a combinação de VaCC-4x e Romidepsin em uma prova em grande escala de conceito de Fase II ensaio clínico. Acreditamos que VaCC-4x tem o potencial de tornar-se um componente fundamental de uma cura funcional para HIV. A conclusão da BIOSKILL será um importante avanço clínico e estratégico para Bionor, e vai dar esperança aos pacientes com HIV que melhorias significativas para as opções de tratamento atuais ainda são possíveis. "

A estratégia da Bionor é avançar VaCC-4x em combinação com outros medicamentos, a fim de contribuir para uma possível cura funcional HIV, ea empresa acredita que tem potencial primeiro motor devido à rápida aprovação da "Choque & Kill" abordagem terapêutica. Entre várias vacinas terapêuticas em desenvolvimento para uma cura funcional HIV, VaCC-4x é o mais avançado. Bionor acredita que BIOSKILL pode levar a um importante ponto de inflexão valor e oportunidades de parceria.

Outras informações
David H. Solomon, presidente e CEO, +45 3333 9997,dhs@bionorpharma.com
Jørgen Fischer Ravn, vice-presidente de Relações com Investidores e Comunicação, +45 2030 3903, jfr@bionorpharma.com

http://www.bionorpharma.com/en/Media/News/2015/Financial/Bionor+files+first+clinical+trial+application+for+BIOSKILL.b7C_wlzW1o.ips

CB

Remédio Contra Alcoolismo Poderia Eliminar Vírus da Aids

Paris. 16/11/201522h22

Um medicamento usado para tratar o alcoolismo em combinação com outras substâncias poderão contribuir para a erradicação do vírus da aids nas pessoas soropositivas em tratamento - é o que aponta um estudo divulgado nesta terça-feira.

O medicamento, chamado disulfiram, acorda o vírus adormecido no organismo infectado, permitindo assim destruir tanto o vírus quanto as células que o abrigam - e isso sem efeitos colaterais, notam os autores da pesquisa, publicada na revista especializada The Lancet HIV.

Atualmente um tratamento antirretroviral (ART), um coquetel de medicamentos padrão chamado terapia tripla, permite manter o vírus (hiv) em controle nos pacientes soropositivos, mas sem deixá-los completamente livres.

O vírus permanece à espreita no organismo das pessoas tratadas, de forma latente (inativo). Este reservatório, difícil de alcançar, é um dos maiores obstáculos para o desenvolvimento de um tratamento para proporcionar alguma cura.

"Acordar" o vírus latente é uma estratégia promissora para livrar o paciente do hiv.

Mas "despertar o vírus é apenas o primeiro passo para eliminá-lo", disse Julian Elliot, diretor de pesquisa clínica no departamento de doenças infecciosas no Hospital Alfred de Melbourne (Austrália), primeiro autor do estudo.

"Agora, temos que trabalhar a maneira como nos livrarmos das células infectadas", acrescentou.

Outras drogas foram também testadas para atacar o reservatório de hiv, mas sem muito sucesso, ou que se mostraram tóxicas. No ensaio clínico liderado por Sharon Lewin, diretora do Instituto Doherty em Melbourne, 30 pessoas em tratamento antirretroviral receberam doses crescentes de disulfiram durante um período de três dias.

Na dose mais elevada, a estimulação do hiv adormecido sem reações adversas nos pacientes, foi obtida, de acordo com os autores.

"Este teste mostra claramente que o dissulfiram não é tóxico e é seguro de usar, e que poderia muito provavelmente ser o único a mudar a história", disse Lewin em comunicado divulgado por seu instituto.

O próximo passo, segundo os pesquisadores, é testar esta droga em combinação com outras, tendo como alvo o próprio vírus.

"O resultado obtido continua insuficiente", disse à AFP Brigitte Autran, especialista em imunologia e em aids da Universidade Pierre et Marie Curie/Inserm, em Paris, e co-autora de um comentário acompanhando o artigo.

"Ainda estamos muito longe de encontrarmos a solução para obtermos uma verdadeira cura dos pacientes soropositivos e até mesmo uma remissão que permitiria suspender o tratamento", afirmou a especialista.

Com mais de 34 milhões de mortes até hoje, o hiv continua sendo um grande problema de saúde pública, segundo a OMS. No final de 2014, registrava-se cerca de 36,9 milhões de pessoas vivendo com o hiv.

http://noticias.uol.com.br/saude/ultimas-noticias/afp/2015/11/16/remedio-contra-alcoolismo-poderia-eliminar-virus-da-aids.htm

CB

Louis Picker no Caminho da Cura do HIV

Um estrela mundial da ciência está caminho para erradicar o HIV.  Trata-se do Dr. Louis Picker. 

Ele poderia viver em uma casa sofisticada e dirigir um carro chamativo. Em vez disso, o pesquisador estaciona sua pick-up usada do lado de fora de uma modesta casa ao estilo fazenda, na zona oeste de Portland, EUA.

Seu estilo de vida está longe de ser sofisticado, mas as ambições da Picker são altas. Ele espera desenvolver uma vacina para parar a propagação do HIV, que afeta cerca de 35 milhões de pessoas em todo o mundo. Se ele tiver sorte, pode até encontrar uma cura para a AIDS.

Aos 58 anos, Picker já teve um grande impacto sobre a ciência, mas deseja ainda mais. Ele quer gerar um grande impacto na saúde para proteger as pessoas de uma doença devastadora, que matou quase 40 milhões de pessoas, e que também tocou sua família e amigos.

Quando Picker embarcou em sua busca, há 15 anos, ele trocou um emprego no Texas para atuar em   Oregon Health & Science University, em Portland, mesmo tendo uma redução salarial de 50%.

No início, a sua abordagem foi considerada incomum. Alguns até chamaram de maluco. Agora ele é amplamente visto pelos seus pares como um visionário.

A vacina da Picker provou que pode matar o vírus em macacos. No próximo ano, pela primeira vez, ele irá testá-la em humanos.

"Sua vacina mostrou-nos que realmente podemos fazer uma vacina que desenvolve um incrível golpe contra o vírus", diz Dr. Nelson Michael, diretor do Programa de Pesquisa de HIV das Forças Armadas dos EUA. "Isso é algo que ninguém mais foi capaz de fazer."

A epidemia de Aids surgiu em torno de 1982, mesmo ano em que Picker formou-se na  escola de medicina da Universidade da Califórnia, em San Francisco.

O vírus atingiu a cidade como um tsunami, matando dezenas de homens jovens. Picker tinha colegas próximos e um parente que morreu da doença.

Médicos desamparados observavam muitos jovens  marcados por grandes manchas vermelhas, um sinal de sarcoma de Kaposi.

A mídia a chamou de doença de homossexual, mas usuários de drogas, refugiados haitianos e hemofílicos morreram também.

A epidemia quebrou uma suposição de décadas entre muitos americanos de que as vacinas e antibióticos iriam protegê-los de epidemias de doenças infecciosas.

Para o país, a AIDS era uma chamado emergencial e Picker atendeu a esse chamado.

"Eu estava interessado nela desde o início", diz Picker. "Esta doença me atingiu em cheio."

Ele cresceu na área de Los Angeles, filho de um policial e uma secretária executiva. Como estudante de graduação na Universidade da Califórnia, em Los Angeles, ele ficou fascinado com micróbios e das batalhas travadas pelo sistema imune contra os invasores. Assim, trabalhou em dois laboratórios diferentes, enquanto estudava na UCLA, onde se graduou em bacteriologia.

Quando se candidatou para a escola de medicina, em 1977, declarou em seu pedido que pretendia prosseguir a investigação em biologia e imunologia para avançar a saúde humana. 

Depois da escola médica,  fez residência no Hospital Beth Israel, em Boston, onde jovens médicos realizavam autópsias em pacientes com AIDS, vestidos com roupas especiais de proteção. Foi assim que Picker teve seu primeiro contato com a doença. Ele se lembra de ter medo, mas tinha certeza que que nao poderia mostrá-lo. Os médicos no hospital universitário de Harvard eram guerreiros. Esse foi o código.

"Você faz o que precisava fazer, não importa o que", diz Picker.

Picker ostenta um look casual, vestindo blazers no trabalho e camisas pólo em casa. Ele é de altura média e seu cabelo está ficando grisalho, mas ainda transpira confiança e carisma, com um grande senso de humor e sorriso largo. Seu objetivo é esvaziar as enfermarias com pacientes magros à espera de morrer. Pergunte sobre as vítimas que ele viu no início da pandemia, e seu olhar se volta para longe. 

Ele não derrama suas emoções em público, mas são evidentes em seu escritório desordenado. Fotos de família desfilam através de um parapeito da janela e um desenho infância feito por um de seus dois filhos, agora adulto, decora uma parede. Ele guarda e lembra de quase tudo.

Em 1990, Picker assumiu um emprego em Dallas como um patologista da Universidade de Texas Southwestern Medical Center. O seu trabalho envolveu o estudo da reação do sistema imunitário para o HIV e outros vírus.

Ao investigar o Citomegalovírus, o vírus da herpes comum que infecta até 80% dos norte-americanos e quase todas as pessoas em países desenvolvidos. Ele permanece no corpo para toda a vida e, embora raramente causa sintomas, provoca uma poderosa resposta imune. O vírus mantém forças de elite do corpo de células T em alerta máximo.

Nenhum outro vírus, que é em grande parte benigno, incita uma reação tão poderosa do corpo. Picker percebeu que poderia usa-lo em uma vacina contra o HIV.

No entanto, precisava de um lugar para testar suas idéias. Enquanto no Texas foi-lhe oferecido um trabalho no laboratório de patologia, que teria lhe rendido US$ 500.000 depois de três anos, com horas de trabalho razoáveis ​​e uma vida confortável, o pesquisador preferiu fazer a diferença no mundo e trabalhar na busca de uma vacina que iria acabar com HIV. Para fazer isso, ele sabia que precisava trabalhar com um tipo de macaco especifico, o rhesus, que é um modelo mais próximo dos seres humanos para a pesquisa de HIV. Como as pessoas, ele desenvolve AIDS e morre.

Havia nove centros de primatas no país na época. Foi então que a Universidade Emory, em Atlanta, Georgia, fez uma oferta, mas tinha pesquisadores de HIV bem estabelecidos e Picker quis criar sua própria estrada para pesquisas. "Eu prefiro ir aonde ninguém vai", diz.

Vacina da OHSU e do Instituto de Terapia gênica em Beaverton parecia perfeito. Ambos os centros de pesquisa ficam próximos a escola de primatas, na qual o chefe do centro, Jay Nelson, é um especialista em citomegalovírus. Assim, Nelson nomeu Picker como seu diretor associado em 2000.

A ciência é um assunto lento, lerdo, envolvendo hipóteses, ensaios e erros. No entanto, a cada semana ou duas, Picker entra no consultório do cientista Klaus Fruh para compartilhar um desenvolvimento. Quando consegue avanços, ferve de excitação. "Nós somos como meninos", diz Fruh.

Casamento

Belinda Beresford entrou na conferência AIDS Vaccine 2008, na Cidade do Cabo, África do Sul, à procura de três pessoas.

Ela sabia que a tragédia humana e era versada na pesquisa e rapidamente conversou com dois dos cientistas e, em seguida, olhou para Picker, o qual estava imerso numa conversa no salão lotado. Quando ela se aproximou, ele se virou, assustado. Ela era alta e impressionante, com  cabelos encaracolados escuros e grandes olhos azuis.

Quando ela o entrevistou no dia seguinte, percebeu que ambos compartilhavam uma paixão em torno de AIDS. Ele ficou fascinado com a busca científica; ela foi movida pela solidariedade. Em seu relatório, ela visitou maternidades, onde 70% das mulheres jovens foram infectadas. Ela viu mães morrem, pais abandonam suas famílias e crianças abandonadas.

Um dia conheceu um órfão AIDS, uma linda criança, que estava livre do vírus, mas sem uma família. Ela o adotou.

Picker ficou impressionado com sua generosidade e com tudo sobre ela.

Depois que voltou aos Estados Unidos, trocaram e-mails. Nove meses depois, se casaram em New York, com apenas uma testemunha, um cientista. Foi  primeiro casamento dela e o terceiro dele.

Agora aos 47 anos, Beresford orquestra as atividades diárias de sua família, que inclui seu filho adotivo, que ficou órfã pela AIDS e agora é um estudante do ensino médio, dois filhos biológicos de parceiros anteriores e um filho próprio. Picker também tem dois filhos adultos, que vivem em Portland e Nova York.

Picker fica em casa menos do que sua esposa gostaria, mas ela entende sua missão e as longas horas que necessita, e que uma vacina de sucesso acabaria com muita miséria na África do Sul.

"Eu ficaria muito orgulhosa", diz Beresford, a voz embargada, "se eles testaram e funcionar"

Vacinas

A maioria dos cientistas que trabalham em HIV e AIDS estão buscando uma vacina baseada em anticorpos, que ocultam patógenos que eles não podem criar. A abordagem da Picker depende das células T do organismo para eliminar o vírus após que a infecção toma conta.

"Isso era uma espécie de ideia improvável" diz Michael do Programa de Pesquisa HIV das Forças Armadas dos EUA. "Algumas pessoas disseram que Louis deveria manter o foco em ciência básica e deixar as vacinas para pessoas que fazem isso". Mas ele acumulou lentamente provas de que o seu conceito poderia funcionar.

Em 2009, quatro das 12 macacos inoculados com a vacina e, em seguida, infectadas com o vírus, desenvolveram apenas o sinal mais fraco de uma infecção que não progrediu. Em 2013, 50% das dezenas de macacos que foram expostos, foram curados. Mesmo em anos mais tarde, o HIV não pode ser detectado nos seus corpos.

Os pesquisadores ficaram surpresos. "nunca vimos nada como isso antes", diz o Dr. Mary Marovich, chefe de pesquisa de vacinas da Divisão de Aids do Instituto Nacional de Saúde.

Picker melhorou sua taxa de sucesso para 54%, mas ele ainda está tentando descobrir por que o resto dos macacos foram infectados.

Uma taxa de depuração aceitável para comercializar uma vacina seria mais perto de 70%, mas mesmo 50% teria um grande impacto em partes do mundo onde o vírus é galopante.

"Se você fez um teste e conseguiu 50%, seria terrível", diz Scott Hansen, cientista associado que supervisiona os estudos com macacos da pesquisa. "Mas se você tornou 50% das novas infecções fora do mapa todos os anos, levaria a zero novas infecções ao longo do tempo."

Primeiro, Picker precisa provar que sua vacina funciona em humanos. No próximo ano ele vai testá-la para a segurança em 50 pessoas em Portland que não têm HIV, mas são infectados com citomegalovírus. O julgamento está sendo financiado por uma doação de US$ 25 milhões da Fundação Bill & Melinda Gates.

Esta não é a primeira vez que os médicos têm tentado uma vacina contra o HIV em seres humanos. Apenas um julgamento de 2009 na Tailândia, dirigido por Michael e seus colegas, teve algum sucesso.

Foi testada em 16.000 pessoas, vacinando metade e dando o para o restante placebo. Depois de três anos, o grupo tratado teve quase um terço menos infecções pelo HIV. Mas havia apenas 125 infecções globais, fazendo a diferença entre os dois grupos quase pouco significativo, dizem os pesquisadores.

O grupo de Michael, incluindo a Fundação Bill & Melinda Gates, vai testar uma nova versão da vacina na África do Sul em 2017. A outra vacina a ser testada foi co-desenvolvida pelo Dr. Dan Barouch, um professor de Harvard Medical School. Ambas  invocam anticorpos para proteger o organismo contra a infecção.

Ninguém sabe quem será o primeiro na linha de chegada. Mesmo se não for Picker, ele estabeleceu novos padrões de pesquisa do HIV e aprofundou a compreensão científica do sistema imunológico.

"Ele está reescrevendo os livros didáticos de imunologia", diz Marovich.

Relaxando em sua casa perto de Beaverton, em um deck com vista para um quintal arborizado, ele reconhece que realizou mais do que a maioria dos cientistas. Mas não está realizado ainda. Ele quer honrar o compromisso inicial de sua esposa para seu filho adotivo e evitar mais órfãos da SIDA.

Ele quer salvar vidas. "Eu só quero fazer a diferença", diz Picker.

Fonte http://www.oregonlive.com/health/index.ssf/2015/11/superstar_scientist_dr_louis_p.html

P.V.

RUMO PARA A ELIMINAÇÃO DOS RESERVATÓRIOS

Rumo à eliminação de reservatórios de HIV

Moléculas dupla Affinity Re-Segmentação para trazer células infectadas e assassino em conjunto

A Terapia anti-retroviral corrente pode manter o HIV sob controle e prevenir a Aids na grande maioria dos pacientes tratados. No entanto, como ele é incapaz de eliminar reservatórios virais e curar a infecção, os pacientes precisam ficar sobre o tratamento ao longo da vida, e lidar com os potenciais efeitos colaterais das drogas e inflamação crônica devido à infecção viral de baixo nível. Um estudo publicado em 5 de novembro em PLOS Pathogens relata que moléculas modificadas que têm como alvo as células T tanto assassinas e células infectadas pelo HIV que contêm proteína do envelope viral, podem induzir a morte das células infectadas pelo HIV e reduzir ainda mais os níveis de expressão de HIV detectável em células de sangue retiradas de pacientes HIV positivos em tratamento antirretroviral.

O "pontapé e matar" proposta de estratégia para eliminar o HIV combina ativação farmacológica de expressão HIV latente de fazer células infectadas visível para o sistema imunológico com subsequente destruição imune mediada. Trabalhando no passo "matar", uma equipe de pesquisadores liderada por Scott Koenig de MacroGenics em Rockville, EUA, e Tomas Cihlar da Gilead Sciences em Foster City, EUA, projetaram e avaliaram o chamado Dual-Affinity Re-Segmentação (DART) moléculas biespecíficas. As moléculas têm dois braços: o primeiro se liga especificamente à proteína Envelope do HIV, e o segundo na CD3, uma molécula citotóxica encontrada em células T assassinas. Em contraste utilizando uma estratégia de mortes que é baseado em células assassinas específicas para o HIV, o braço DART CD3 de ligação pode, potencialmente, recrutar e ativar qualquer tipo de células assassinas T, montando, assim, um ataque muito mais ampla nas células alvo envelope-expressão.

Com base em seis anticorpos anti-Envelope diferentes, os pesquisadores geraram um conjunto de moléculas DART e testaram em uma mistura de descanso de células T CD4 isolados de doadores e infectadas com HIV de tipo selvagem isola e células não estimuladas T CD8 dos mesmos indivíduos. Ao contrário de dividir linhas de células ou modelos de latência foram estimulados por mitógenos, os pesquisadores afirmam que estas células podem aproximar melhor os que descansam em Estado de latência e correspondentes baixos níveis de superfície Envelopes expressos nas células dos reservatórios a partir de indivíduos infectados pelo HIV em terapia anti-retroviral. Eles descobriram que co-envolvimento mediada por DART de alvo CD4 infectadas pelo HIV e CD8 células efetoras resulta na ativação de células efetoras e morte celular alvo.

Além disso, os investigadores foram capazes de demonstrar que as moléculas de DART foram capazes de reduzir o nível de expressão do VIH ex vivo em células de sangue isoladas de participantes infectados pelo HIV sob terapia anti-retroviral supressiva, sugerindo que a morte mediada pelo DART de células de reservatório tem lugar. "Prova definitiva de redução reservatório teria de ser obtido por testes in vivo de moléculas de DART", os investigadores reconhecem, e sugerem que os seus resultados "fornecem suporte para avaliar a célula T biespecífico redirecionar moléculas num modelo animal de latência do HIV para determinar se o reservatório do HIV pode ser reduzida de forma segura in vivo. "

http://www.eurekalert.org/pub_releases/2015-11/p-teo102915.php

EGC

ViiV Healthcare Anuncia Resultados Positivos de Regime de 2 Drogas injetáveis

Londres, Reino Unido, 3 de novembro de 2015 

- ViiV Healthcare, Uma Empresa Especialista mundial em com HIV Como Shionogi limitada acionistas GSK, Pfizer Inc. e, anunciou Que o Estudo Fase IIb Hoje LATTE 2 (NCT02120352) atingiu Seu Objectivo primário em 32 Semanas. Estes Resultados mostram that o OS Experimentais, de longa Ação, formulações injetáveis ​​de cabotegravir (ViiV Healthcare) e rilpivirina (Janssen) were comparáveis ​​em Manter Como taxas de supressão viral hum hum regime oral, de Três drogas de Investigação e nucleosídeos da transcriptase cabotegravir reversa Dois Inibidores (NRTIs). Os Resultados de 32 Semanas de LATTE 2 Sera, apresentado em Uma CONFERÊNCIA Científica futura. ViiV Healthcare e Janssen Ciências Irlanda UC (Janssen) estao colaborando Paragrafo Realizar LATTE 2. Taxas Virais supressão (plasma HIV-1 RNA <50 c / ml POR Análise Instantâneo FDA) Paragrafo patients de 32 Semanas that receberam terapia de Manutenção Duas drogas Pela cabotegravir Investigação longa Ação (CAB LA) e rilpivirina de Ação prolongada (RPV LA) dosado hum CADA 8 Semanas (Q8W, 95%) UO hum Cada 4 Semanas (Q4W, 94%) ERAM comparáveis ​​a taxa observada patients internados continuas com zumbido bucal regime de Três drogas de Investigação CAB + NRTIs (91%). Doentes transferidos Paragrafo CAB LA e RPV LAadministered Q4W relatados eventos adversos Mais (AEs), Levando à Retirada (5%; n = 6), em Comparação com aqueles Que receberam hum Q8W Injecção (2%; n = 2) OU that continuaram sem CAB bucal NRTIs + (2%, n = 1). O evento adverso Mais Comum (AE) apresentada patients foi dor Pelos NÃO da Injeção local (93% dos Receptores de Injeção). Dois Pacientes NÃO Q8W Braço (nenhuma nenhuma Q4W Braço). retirou hum Paragrafo intolerância patients preencheram Injeção Dois criterios de falha virológica protocolo Definido, Q8W (n = 1), oral (n = 1); NEM o Paciente tinha Provas de Resistência em Fracasso. "ViiV Healthcare ESTÁ empenhada em identificar Novas opções terapéuticas Paragrafo OS Médicos enviar um e Como PESSOAS Que Vivem com o HIV. Estes Dados de Fase IIb Iniciais investigando cabotegravir de longa Ação e rilpivirina São promissores e Construir sobre OS Resultados that TEMOS visto Ate a Dados. Estamos Para ver mais ansiosos Resultados à Medida Que avançamos Pará Uma fase III ", Disse John C Pottage, Jr, MD, Diretor Científico e Medical Officer, ViiV Healthcare. Na Sequência dos Resultados da prova de Conceito de Dois Medicamentos POR via oral, Estudo LATTE de doses variando 1, Latte 2 foi iniciado na Fase IIb, Multicêntrico, Aberto Estudo de 96 Semanas Investigando CAB LA com RPV LA Como hum anti-retrovirais de Duas drogas (ART) regime Paragrafo terapia supressiva de Manutenção em, infectados Adultos Cabelo HIV virgens de treatment. LATTE 2 incluiu Adultos (n = 309), Que, apos atingir supressão virológica em Terapêutica com bucal Uma dose de de de Diaria de Investigação 30mg cabotegravir bucal + 2 NRTIs (n = 286, 93%), were subsequentemente randomizados Paragrafo hum dos Três Braços Fazer Estudo injecções de parágrafo Receber CAB LA + RPV LA CADA 4 SEMANAS (n = 115, Q4W), 8 Semanas (n = 115 Q8W) OU continuaram o CAB bucal NRTIs + (n = 56). Sobre cabotegravir Cabotegravir e Um inibidor da integrase em Investigação Transferência de Cadeia (INSTI) e análogo dolutegravir (Tivicay®). Cabotegravir ESTÁ Sendo Desenvolvido pela ViiV Healthcare Para o Tratamento e Prevenção do HIV e ESTÁ ACTUALMENTE Uma Ser assessed Como Uma Formulação de comprimidos por vía oral, Uma Vez POR dia e, Como Uma Formulação nanossuspensão intramuscular para la (IM). Sobre Edurant® (rilpivirina) Rilpivirina e Um inibidor NÃO nucleósido da transcriptase reversa, Uma Vez Ao dia (NNRTI) Utilizado PARA O Tratamento do vírus da imunodeficiência humana (HIV-1) Infecção em Combinação com Outros Agentes anti-retrovirais em Pacientes anti- retrovirais Adultos sem Tratamento Prévio com UMA Carga Virais ≤ 100.000 copias de ARN Fazer VIH / mL. Rilpivirina foi desenvolvido por Janssen. Rilpivirina E Aprovado Nos EUA e na UE Como EDURANT® Como hum Único comprimido agente administrado em doses de 25 mg Uma Vez POR dia. O Perfil de Segurança Mundial da rilpivirina E baseada em Estudos Clínicos de Fase III. Rilpivirina TAMBÉM ESTÁ Disponível Nos Estados Unidos (EUA) e da União européia Como parte de doses FIXA UMA Combinação anti-retroviral Uma Vez POR dia com tenofovir e emtricitabina Gilead Sciences Inc. This Combinação, Conhecido como COMPLERA® (US) EVIPLERA® ou. Rilpivirina ESTÁ Sendo Desenvolvido Como Uma Formulação nanossuspensão de longa Ação Paragrafo intramuscular (IM). Sobre ViiV Healthcare ViiV Healthcare E UMA Empresa Especialista de global de HIV Fundada em novembro de 2009 POR GlaxoSmithKline (LSE: GSK) e Pfizer. (NYSE: PFE) dedicada a oferecer avanços em Tratamento e Cuidados para PESSOAS Vivendo com HIV Shionogi se juntou em Outubro de 2012. O Objectivo da Empresa E ter hum Interesse Mais Amplo e profundo em Fazer HIV / AIDS that QUALQUÉR Empresa TEM Feito Antes e Dar Uma Nova Abordagem Paragrafo Entregar Medicamentos PARA O VIH eficazes e Novas comunidades, Bem Como APOIAR Como afetadas Cabelo HIV. 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ViiV Healthcare Contatos: Sébastien Desprez (UK) +44 7920 567 707 Comunicação Global ViiV Healthcare Marc Meachem (US) +1 919 483 8756 Comunicações dos EUA ViiV Healthcare

CB


https://www.viivhealthcare.com/media/press-releases/2015/november/viiv-healthcare-announces-positive-headline-results-from-a-study-of-two-drug-injectable-regimen-for-hiv-maintenance-therapy.aspx

INICIATIVA DE 23.000.000 € (Euros) PARA ACELERAR A BUSCA POR UMA VACINA EFICAZ CONTRA O HIV

Uma nova iniciativa de 23.000.000 € (Euros) para acelerar a busca por uma vacina eficaz contra o HIV começa hoje.

Financiado pela Comissão Europeia, a Iniciativa Europeia AIDS Vaccine (EAVI2020) reúne os principais pesquisadores de HIV de organizações públicas e empresas de biotecnologia de toda a Europa, Austrália, Canadá e EUA em um esforço concentrado para desenvolver vacinas de proteção e terapêuticas contra o HIV.

"Criar uma vacina eficaz contra o HIV representa um dos maiores desafios biológicos de uma geração." Professor Robin Shattock

De acordo com a Organização Mundial de Saúde, cerca de 35 milhões de pessoas viviam com o HIV no final de 2013. Mais de dois milhões de pessoas são infectadas a cada ano, e estima-se que cerca de 22 bilhões de dólares são gastos anualmente em tratamento e cuidados do HIV.Uma vacina eficaz continua a ser a melhor esperança de acabar com a epidemia.

Embora os investigadores têm vindo a trabalhar no desenvolvimento de uma vacina por 30 anos, recentes avanços estão ajudando a acelerar sua busca. Os cientistas isolaram anticorpos que são capazes de bloquear a infecção pelo HIV em modelos pré-clínicos, e houve novos desenvolvimentos no uso de biologia sintética para projetar melhores vacinas.

O consórcio EAVI2020, que é liderada pelo Imperial College de Londres, reúne cientistas de 22 instituições, reunindo os seus conhecimentos e experiências para desenvolver novas vacinas candidatas que podem ser tomadas através de testes em humanos dentro de cinco anos. EAVI2020 é financiado com um subsídio da UE ao abrigo do programa de saúde do Horizonte 2020 para a investigação e a inovação.

Professor Robin Shattock, Coordenador de EAVI2020, do Departamento de Medicina do Imperial College London, disse: "A criação de uma vacina eficaz contra o HIV representa um dos maiores desafios biológicos de uma geração. Este projeto cria uma oportunidade única para que possamos construir o enorme progresso científico adquirida ao longo dos últimos anos, fornecendo uma visão sem precedentes sobre a natureza de anticorpos protetores e resposta celular anti-viral que será necessário para uma vacina eficaz. Agora entendemos muito mais sobre como os seres humanos fazem respostas imunológicas protetoras e como estruturar vacinas candidatas. Temos um nível de compreensão a um nível molecular, que não estava disponível anteriormente.

"Mas é impossível para um grupo ou instituição criar uma vacina contra o HIV por conta própria. Este novo projeto deverá permitir-nos mover muito mais rapidamente. Ele reúne uma equipe multidisciplinar de moleculares biólogos, imunologistas, virologistas, biotecnólogos e clínicos, fornecendo a amplitude de conhecimentos necessários para tomar as últimas descobertas no laboratório e rapidamente avançar-los através de testes pré-clínicos e fabricar, em ensaios humanos iniciais. "No imperial , os pesquisadores vão estar a olhar para o quão saudável o sistema imunológico dos voluntários humanos respondem a potenciais vacinas, estudando os anticorpos que os voluntários produzem. Os pesquisadores irão explorar os caminhos no corpo que fazem estes anticorpos, a fim de ajustar as vacinas candidatas.

Dr. Ruxandra Draghia-Akli, diretor da Direção de Saúde da Direção-Geral de Investigação e Inovação da Comissão Europeia disse: "Em seu duplo papel de decisor político e financiador de investigação, a Comissão Europeia tem desempenhado um papel essencial para mais de trinta anos no apoio da pesquisa de vacinas contra o HIV. Apesar dos grandes investimentos globais no campo e o progresso promissor, vários obstáculos científicos têm de ser superados para desenvolver novos candidatos promissores da vacina contra o HIV. É com isso em mente que a Comissão Europeia está a prestar uma subvenção de quase 23 milhões de euros para o consórcio EAVI2020 a partir do qual temos grandes esperanças para o sucesso. Isto permitirá que os cientistas europeus a trabalhar em conjunto e em colaboração com pesquisadores de fora da Europa para desenvolver com sucesso ferramentas de previsão e melhores vacinas candidatas a ser testado em um estágio inicial do processo ".

O projeto recebeu financiamento do programa de investigação e inovação da União Europeia Horizonte 2020 sob concessão acordo No. 681.137.

http://www3.imperial.ac.uk/newsandeventspggrp/imperialcollege/newssummary/news_30-10-2015-11-31-34

EGC

ANTICORPOS DESIGNER PODEM LIVRAR O CORPO DO HIV

Anticorpos designer podem livrar o corpo do vírus causador da AIDS

Medicamentos anti-HIV têm estendido a vida de milhões de pessoas, mas nunca eliminaram o vírus. Isso porque o HIV integra o seu material genético em cromossomos de algumas células brancas do sangue, ajudando-o a escapar  do sistema imunológico. Dois novos estudos mostram que os anticorpos artificiais podem "redirecionar" a resposta imune a estas células infectadas de forma latente e ajudar a drenar esses reservatórios de HIV no corpo. Mas esta estratégia criativa esta analisando riscos.

"A lógica é boa e os dados são emocionantes, mas vamos precisar mover com cuidado", diz Steven Deeks, um clínico de HIV / Aids da Universidade da Califórnia, em San Francisco (UCSF), que testa estratégias de cura. "Não há realmente quadro zero para erro."

Vários estudos anteriores têm explorado se as drogas podem chocar células que estão infectadas com o HIV latente para fazer novos vírus, e configurá-los para o matar pela resposta imune natural. Mas este novo trabalho é promissor através da concepção chamados anticorpos biespecíficos que tanto prometem reverter a latência e, em seguida, fazer o trabalho de matar. "A atividade dupla torna esta uma abordagem nova e atraente", diz Sharon Lewin, o pesquisador que dirige o Instituto Peter Doherty para Infection and Immunity, em Melbourne, Austrália. "uma cura para o HIV é excitante."

Os dois novos papéis, que só aparecem on-line até agora, envolvem principalmente experimentos em tubos de ensaio. Um deles, descrito na Nature Communications, foi conduzido por uma equipe do Centro de Pesquisa de Vacinas no Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), em Bethesda, Maryland. O segundo estudo foi publicado no The Journal of Clinical Investigation (JCI) e envolveu uma colaboração entre três universidades e uma empresa de biotecnologia.

Ambos os grupos foram concebidos versões artificiais de anticorpos, as moléculas em forma de Y feitas pelo sistema imunológico para alvejar agentes patogénicos. Com anticorpos naturais, os dois "braços" do Y para acertar o mesmo alvo. Mas os braços de anticorpos biespecíficos agarram cada uma proteína única. Neste caso, ambas as equipes usam seus anticorpos concebidos para agarrar uma proteína do HIV e CD3, um receptor presente na superfície das células brancas do sangue.

Os anticorpos biespecíficos focam sobre o receptor de CD3 por duas razões. Uma delas é que o HIV esconde seu DNA no interior de células brancas do sangue, ou linfócitos T, que possuem receptores CD3. A outra é que um segundo tipo de linfócitos CD3-cravejado conhecido como células assassinas T destrói as células infectadas pelo HIV.

O primeiro anticorpo biespecífico se liga a CD3 sobre as células que abrigam HIV latente. Isso leva as células a se dividir, um processo de "ativação" que acorda o vírus adormecido. Nova proteínas de HIV são subsequentemente produzido que migram para a superfície da célula.

Agora, o anticorpo biespecífico agarra um T killer cell que tem um receptor CD3 e, com o seu segundo braço, encontra uma célula que tem recentemente ativado proteínas do HIV na sua superfície. Trazendo o T cell assassino em estreita proximidade com a célula infectada efetivamente enche a presa na boca do leão. "A molécula funciona exatamente como você esperaria, seria, em vários ensaios", diz John Mascola, diretor do Centro de Pesquisa de Vacinas do NIAID e chefe do grupo de relatar a Nature Communications estudo.

Mas nenhuma equipe ainda mostrou que seus anticorpos biespecïficos podem realmente reduzir reservatórios de HIV em macacos, que são comumente usados ​​para estudar o vírus da Aids. Esses estudos estão em andamento, e vai demorar pelo menos um ano antes de qualquer equipe testa os conceitos em pessoas infectadas pelo HIV. David Margolis, virologista da Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill, e co-autor da JCI estudo, diz drenagem de um reservatório em última análise, podem exigir a combinação de anticorpos biespecíficos com outras abordagens de latência invertendo e estimuladores do sistema imunológico, como as vacinas anti-HIV.

Deeks da UCSF adverte que os anticorpos anti-CD3 podem causar muito ativação de células T, conduzindo a uma reação inflamatória maciça que os danos nos órgãos e pode mesmo causar a morte. De fato, em um estudo de 1999 de anticorpos anti-CD3 utilizados para limpar os reservatórios em três pessoas infectadas pelo HIV, efeitos colaterais graves, incluindo insuficiência renal e convulsões, prontamente tornaram à tona. Mas os anticorpos anti-CD3 no estudo anterior tinha os dois braços, nota Mascola, o que levou à ativação muito mais do que o braço único nos novos anticorpos biespecíficos. Ele lembra ainda que dois anticorpos biespecíficos contra câncer estão no mercado ambos têm armas anti-CD3. "A chave é encontrar o equilíbrio certo entre a ativação CD3 e toxicidade", diz Mascola. "Esse é o desafio real aqui."

http://news.sciencemag.org/biology/2015/10/designer-antibodies-may-rid-body-aids-virus

EGC