ROMA , 08 de junho de 2016 / PRNewswire / - Um ensaio clínico de fase II realizado na África do Sul confirmou que a vacina terapêutica Tat contra o HIV / SIDA pode efetivamente melhorar a resposta aos medicamentos anti-retrovirais em pessoas vivendo com HIV. Os resultados são publicados hoje no peer-review acesso aberto Jornal Retrovirology. A vacina foi desenvolvida no Instituto Nacional de Saúde da Itália ( Istituto Superiore di Sanità, ou ISS ) pelo Centro Nacional de SIDA (NAC), dirigido pela Dr. Barbara Ensoli.
O julgamento foi realizado no MeCRU, a Unidade de Pesquisa Clínica da Universidade Makgatho Sefako, com 200 participantes em tratamento anti-retroviral com níveis indetectáveis de HIV no sangue. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos "cegos" para receber três injeções intradérmicas de 30ug da vacina ou placebo com um mês de intervalo. Após 48 semanas de vacinação, os códigos foram quebrados, e os participantes vacinados apresentaram aumentos significativos de células T CD4 + em relação ao placebo. O ganho de células T CD4 + foi particularmente significativo nos participantes com baixas céluas T CD4 + no início do estudo. A vacina atua induzindo anticorpos protetores capazes de neutralizar a proteína Tat do HIV de diferentes subtipos virais, incluindo os subtipos A, B e C que circulam na Ásia , Europa , América e África . A vacina contra a Tat promete melhorar a eficácia dos tratamentos atuais contra o HIV e a expectativa de vida das pessoas que vivem com HIV em todo o mundo.
As células CD4 são cruciais jogadores da resposta imunitária contra os agentes patogênicos mas são progressivamente perdidos durante a infecção por HIV, uma condição que conduz à SIDA. Embora o tratamento anti-retroviral seja muito eficaz em suprimir a replicação do vírus, as células T CD4 + podem permanecer baixas, particularmente em pessoas que iniciam o tratamento tarde, como ainda ocorre em ambos os países desenvolvidos e em desenvolvimento.
Dra. B. Ensoli, a inventora da vacina, explica que "A vacina foi desenvolvida para alvejar a proteína HIV" Tat ", que é produzida muito cedo na infecção . Tat desempenha um papel chave na replicação viral e na progressão da doença por enfraquecimento do sistema imunitário. Através da concepção de uma vacina que inclui uma pequena quantidade da proteína Tat, fomos capazes de induzir uma resposta imune capaz de melhorar os efeitos das drogas anti-HIV . "
Este estudo confirma os resultados de um estudo anterior de fase II com a vacina contra a Tat realizado na Itália em 155 pacientes tratados com anti-retrovirais (Ensoli F. et al, Retrovirology, 2015 -https://retrovirology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12977 -015-0151-y ) , que mostra a indução de anticorpos contra Tat e restauração das células T CD4+.
Após três anos da vacinação, o estudo italiano também mostrou uma diminuição significativa do "reservatório do vírus" no sangue, uma piscina de vírus "silenciosa", insensível aos anti-retrovirais, e responsável pela recuperação do vírus após a interrupção da terapia ou baixa "adesão" para tratamento.
Um estudo de seguimento é também contínuado na África do Sul para confirmar a redução do reservatório de HIV observados no estudo italiano.
O julgamento na África do Sul é parte de um grande programa de cooperação com o Departamento Sul-Africano de Saúde e do Conselho de Pesquisa Médica na luta contra o HIV / SIDA, assinado pelos governos da Itália e África do Sul , e dirigido pela Dra. B. Ensoli (Investigadora principal) e pelo Dr. P. Monini (chefe de operações na África do Sul ), em estreita colaboração com os homólogos sul-Africano. O programa foi financiado pelo Ministério dos Negócios Estrangeiros italiano e foi auditado com recomendações para a futura sustentabilidade dos resultados alcançados pela Organização das Nações Unidas para o Desenvolvimento Industrial ( UNIDO ) ( https://open.unido.org/index.html#/projects/ ZA / projetos / 100086 ).
Prof. Gualtiero Ricciardi , o novo presidente do ISS, sublinha que " o Programa representa um exemplo de excelência que efetivamente combinou a pesquisa clínica translacional com a saúde pública, e promoveu a inovação e o desenvolvimento internacional. "
Os homólogos italianos e sul-Africano estão agora defendendo e movendo-se para estudos de fase III em direção de inscrição vacina com o apoio financeiro de organismos internacionais.
Contato Assessoria de imprensa:
Mirella Taranto
T: + 39-06-49903298
Email: mirella.taranto@iss.it
CB
Nenhum comentário:
Postar um comentário