Pesquisadores do NIAID e colaboradores internacionais relatam resultados de pequenos estudos abertos
Infusões regulares de um anticorpo que bloqueia o sítio de ligação do HIV em células imunológicas humanas podem ter suprimido os níveis de HIV por até quatro meses em pessoas que sofrem uma pausa de curto prazo em seus regimes de terapia antirretroviral (ART), de acordo com um relatório publicado na internet hoje. no New England Journal of Medicine . Os resultados do estudo aberto de Fase 2 indicam que o anticorpo, conhecido como UB-421, era seguro e não induziu a produção de HIV resistente a anticorpos. O estudo foi apoiado em parte pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), um componente dos Institutos Nacionais de Saúde, e United Biopharma, Inc.
O estudo foi conduzido em Taiwan e liderado por Chang Yi Wang, Ph.D., Diretor Científico Chefe e Presidente da United BioPharma, Inc. Vinte e nove voluntários com HIV bem controlado interromperam seus regimes normais de TAR oral por dia no momento da sua primeira infusão ou uma semana depois, dependendo de seu regime de TARV. Quatorze participantes do estudo receberam oito infusões semanais regulares de UB-421, enquanto 15 receberam oito doses mais altas de infusões a cada duas semanas. No final do período de tratamento de 8 ou 16 semanas, todos os voluntários retomaram o regime de TAR anterior e foram avaliados em visitas de acompanhamento até oito semanas mais tarde. Além de um único participante que interrompeu o estudo devido a uma leve erupção cutânea,
Infusões experimentais anteriores de anticorpos amplamente neutralizantes, ou bNAbs, suprimiram o HIV por cerca de duas semanas, tendo como alvo proteínas no próprio vírus, mas a rápida taxa de mutação do HIV induz cepas resistentes a anticorpos que tornam o tratamento ineficaz. O UB-421 teoricamente evita essa possibilidade bloqueando uma proteína humana estável que o HIV usa para infectar as células T . De fato, a resistência ao UB-421 não foi observada neste estudo. Como o pequeno estudo não incluiu um grupo comparador recebendo uma infusão de placebo, outros estudos foram planejados em Taiwan e na Tailândia para avaliar a segurança e a eficácia do UB-421 como tratamento para o HIV. Em um estudo relacionadoPesquisadores do NIAID atualmente estão avaliando a segurança de infusões regulares de dois bNAbs altamente potentes que podem impedir o desenvolvimento de cepas de HIV resistentes, visando duas áreas distintas do vírus.
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