A empresa norueguesa Bionor Pharma acaba de divulgar mais um avanço potencial em sua primeira vacina terapêutica para a cura funcional do HIV.
Uma análise interina da parte B do estudo REDUC, que reúne a vacina VaCC-4x e o inibido de HDAC Romidepsin, mostrou-se seguro e bem tolerado. O objetivo é um possível regime de tratamento para reduzir o reservatório viral latente persistente em pacientes infectados pelo HIV e em tratamento anti-retroviral.
O estudo REDUC II é um ensaio de Fase I, e um primeiro passo na validação estratégia da Bionor para VaCC-4x que a empresa vê como um componente em uma cura funcional potencial para o HIV.
Em ensaios clínicos anteriores, VaCC-4x demonstrou uma redução significativa do HIV viral no ponto de ajuste da carga viral e uma resposta imunitária de longo prazo em pacientes infectados, apoiando a estratégia da empresa para tornar VaCC-4x uma frente no regime de cura para o VIH.
VaCC-4x foi concebido para induzir uma resposta imunitária baseada em células através da geração de células T que podem reconhecer e destruir células infectadas com HIV. Na parte B do estudo REDUC, VaCC-4x foi combinada com Romidepsin, que pode reativar e "chutar" o vírus dos reservatórios virais latentes.
A análise confirma que a administração de Romidepsin conduz à ativação do vírus em células T CD4 + infectadas. Além disso, os resultados sugerem que a administração de VaCC-4x antes de um inibidor de HDAC permite a morte de vírus reativado, tornando o vírus no plasma, após a reativação, baixa ou indetectável. Por último, os resultados indicam uma redução de níveis totais de DNA de HIV em células T CD4 +, uma medida utilizada como substituto para o tamanho do reservatório viral latente.
A análise interina mostra que:
· A carga viral manteve-se abaixo do nível de quantificação em 7 dos 9 pacientes
· Aumentos nos níveis de acetilação de histona correlaciona com o tempo de Romidepsin + infusões da vacina, que demonstram o efeito farmacodinâmico da Romidepsin
· Uma reativação viral rápido e temporário nas células CD4 + T
· A combinação de VaCC-4x e Romidepsin é segura e bem tolerada
Presidente da Bionor, Dr. David H. Solomon, comentou que os resultados são um marco importante para Bionor em estabelecer a capacidade de VaCC-4x para "matar" o vírus HIV e células CD4 ativadas, e que estejam infectadas, em conjunto com a droga Romidepsin (Istodax®. A reativação do reservatório latente permite reduzí-lo e nos deixa mais próximos ao objetivo de avançar os tratamentos para uma cura funcional do HIV.
Os próximos resultados serão apresentados em um relatório no final em Janeiro de 2016 e está previsto para ser publicado em uma revista científica.
Fonte: http://www.euroinvestor.com/news/2015/05/04/bionor-announces-promising-results-from-an-interim-analysis-of-the-functional-cure-hiv-study-reduc-part-b/13152312
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