Vacina Terapêutica Francesa

http://www.metronews.fr/nice-cannes/sida-un-vaccin-made-in-sophia-antipolis-en-2018/mnkD!MBo7MpHG6hj5A/


Matéria publicada hoje no Metro News da França, link acima, mostra que:

1)  Os ensaios clínicos da vacina francesa TAT OYI, realizados desde o ano passado em 48 soropositivos, serão concluídos até meados de dezembro/2014

2) Os resultados, no entanto, devem ocorrer entre fevereiro e março de 2015

3) A carga viral dos voluntários foi estabilizada em um número significativo de pessoas,  que foram capazes de parar a terapia feita com anti-retrovirais por dois meses, conforme estipulado no protocolo

4) A vacina funciona, mas deve ser aperfeiçoada. Ela é a única, até o momento, eficaz em diferentes cepas de HIV.

5) Há ainda muitos passos antes de uma possível comercialização, mas os idealizadores esperam que isso ocorra em 2018.


E no dia 1 de Dezembro, o comunicado oficial da Biosantech no Facebook (https://www.facebook.com/BiosantechScientifique) informa:

Biosantech avança progresso de pesquisa. 

A primeira vacina, candidata para combater a Aids, começa a ver a luz do dia. 

O  ensaio clínico (fase IIa) da vacina terapêutica da empresa, um dos mais avançados do mundo, termina no final de dezembro. 

O projeto foi financiado com a captação de recursos via crowdfunding,  o maior já realizada na França até o momento.

Essa vacina terapêutica contra a AIDS é a única que passou da fase I e chegou à fase II, tendo em seu protocolo um julgamento para interromper a terapia tríplice de anti-retrovirais por dois meses em pacientes HIV positivos.

48 voluntários, todos soropositivos, receberam 3 diferentes doses de vacina e foram seguidos de acordo com o protocolo aprovado pelo ANSM. 

As normas para a avaliação da resposta viral, após a vacinação, foram capazes de ser coletados em todos os pacientes no julgamento. Dados preliminares para a tolerância mostram um perfil de segurança muito bom da vacina TAT Oyi, já observado na fase I. 

Podemos ver claramente as alterações na carga viral durante o desligamento da terapia tripla. O próximo passo, uma vez verificado os dados de teste biológico coletados, é a análise destas variações de viremia e o aparecimento de anticorpos anti-TAT. 

Isto permitirá conhecer os efeitos ideais com base na injecões das doses da vacina. Todas estas análises podem reforçar a hipótese científica da  investigação sobre a eficácia da vacina terapêutica TAT Oyi sobre a AIDS.