NOVO ESTUDO SOBRE RESERVATORIO VIRAL

Novo estudo joga luz sobre Reservatório viral de HIV

Enquanto o progresso em direção a uma vacina e até mesmo uma cura funcional para HIV tem se acelerado nos últimos anos, um grande obstáculo tem sido o "Local dos reservatórios virais" e quais tipos de células em um organismo o vírus pode persistir em níveis muito baixos, mesmo quando o tratamento foi bem sucedido e torná-lo indetectável no sangue por meio de testes padrão. De fato, enquanto a pesquisa recente mostrou que os pacientes com drogas anti-retrovirais administrados corretamente são essencialmente não infecciosos, devido tão poucas cópias do vírus no sangue e em outros fluidos que eles não podem transmitir aos outros, porem, se com a interrupções da terapia o vírus se recupera rapidamente nos reservatórios. A cura funcional para HIV, em seguida, vai exigir um método de erradicar o vírus tanto no sangue e nas células e tecidos que compõem estes reservatórios e com um novo estudo da Northwestern University na quarta-feira, estamos um passo mais perto de exatamente isso.

Publicado em Janeiro edição 27 da NATURE, o estudo relata que mesmo em pacientes indetectáveis, o HIV é ainda replicado nos tecidos linfoides, em parte do sistema imunológico que se espalhou entre estruturas como os gânglios linfáticos, amígdalas, e baço. Previamente, os investigadores pensavam que o reservatório continha "células de longa vida infectadas em um estado de repouso", particularmente porque eles não estavam vendo a resistência às drogas que seria de esperar para desenvolver o HIV que estava reproduzindo na presença de medicação. Mas estes resultados mostram que as novas células são, na verdade, infectadas nesses "santuários" pelos níveis suficientemente baixos para evitar necessariamente a produzir resistência a drogas, em seguida, movendo-se através do corpo. Quando a terapia de droga para, estas são as células que reacendem a produção viral.

Dr. Steven Wolinsky, um dos autores do artigo e chefe de doenças infecciosas na Northwestern University Feinberg School of Medicine, caracterizou a descoberta como um enorme passo em frente. "Nós agora temos um caminho para uma cura", disse ele. "O desafio é para entregar drogas em concentrações clinicamente eficazes para onde o vírus continua a se replicar dentro do paciente." Em outras palavras, agora que sabemos onde o vírus persiste mesmo naqueles em tratamento, sabemos para onde destiná-las para a erradicação , de uma vez por todas.

http://www.slate.com/blogs/outward/2016/01/27/new_study_hiv_replicates_in_lymphoid_tissue_reservoir_even_in_undetectable.html

EGC

CytoDyn Anuncia Pacientes HIV-Positivos Aproximando 17 Meses de Supressão Viral Completa Com PRO 140 monoterapia

VANCOUVER, Washington, 19 de janeiro de 2016 (GLOBE Newswire) -   CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de novas terapias para combater o vírus da imunodeficiência humana (VIH), anunciou hoje que seu estudo de extensão em curso do PRO 140 monoterapia em uma coorte de pacientes infectados pelo HIV mostrou-supressão da carga viral completa para bem mais de um ano, com alguns pacientes que se aproximam de 17 meses. A Companhia acredita que a supressão virológica completa através de um tratamento com um único agente, PRO 140, um anticorpo segura e eficaz, em vez de através da terapia de combinação HAART amplamente utilizado, pode representar uma oportunidade significativa para tratar pacientes com HIV. Com base nestes resultados de monoterapia, a Companhia pretende apresentar um segundo protocolo de Fase 3 para PRO 140 monoterapia com a FDA. CytoDyn está atualmente conduzindo um estudo de Fase 3 ensaio piloto para PRO 140 como uma terapia adjuvante com a comercialização esperado em 2017.

Dr. Nader Pourhassan, Presidente e CEO da CytoDyn comentou que: "Acreditamos PRO 140 pode tratar eficazmente a adesão a um regime terapêutico complexo, que é um grande desafio no mundo de hoje HIV. Apenas cerca de 25% dos pacientes com HIV em os EUA têm uma carga viral totalmente suprimida. Um grande contribuinte para este problema é devido à incapacidade dos pacientes a aderir a uma programação altamente estruturada para tomar seus medicamentos em um calendário específico a cada dia de suas vidas (Anti Retroviral Therapy ou-ART). PRO 140 é administrado como uma injecção subcutânea simples, semanal e poderia ser a solução para este grave problema de aderência. Além disso, nossos ensaios clínicos até à data indicaram claramente que PRO 140 é seguro e eficaz sem os efeitos colaterais e toxicidades experiente na arte atual regime terapêutico.Estamos otimistas com nossas provações atuais e futuros de PRO 140 e acreditamos que nosso anticorpo apresenta uma alternativa atraente ou terapia adjuvante de ART para pacientes com HIV. "

Gestão realizará uma teleconferência comunidade de investimento na quinta-feira, 21 de janeiro, 2016, às 10:00 horas PT para discutir a Companhia desenvolvimentos atuais e planos futuros para PRO 140 (ver detalhes sobre a chamada abaixo) do.

Teleconferência e Webcast Instruções
equipa de gestão da CytoDyn vai sediar uma conferência telefônica e webcast de áudio ao vivo em 21 de janeiro de 2016 às 10:00 am PT.

Os participantes interessados ​​e investidores podem acessar esta chamada de conferência discando 877-407-2986 (EUA / Canadá) ou 201-378-4916 (internacional).

Um webcast de áudio ao vivo também pode ser acessada através da seção Investidores do web site corporativo da CytoDyn em www.cytodyn.com, e serão arquivados durante 60 dias. Web participantes são incentivados a ir para o site 15 minutos antes do início da chamada para registrar, baixar e instalar qualquer software necessário.

Uma reprise da teleconferência estará disponível até 21 de março de 2016. Para acessar o replay, as partes interessadas podem discar 877-660-6853 (EUA / Canadá) ou 201-612-7415 (internacional); Conferência ID: 13578723.

Sobre CytoDyn
CytoDyn biotecnologia é uma empresa focada no desenvolvimento clínico e comercialização potencial de anticorpos monoclonais humanizados para o tratamento e prevenção de infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).A Companhia possui um dos principais anticorpos monoclonais em desenvolvimento para a infecção pelo HIV, PRO 140, que terminou a Fase 2 ensaios clínicos com actividade anti-viral demonstrado no homem e está atualmente na Fase 3. PRO 140 bloqueia o co-receptor CCR5 HIV em T- células que impede a entrada viral. Resultados de ensaios clínicos até agora indicam que o PRO 140 não afeta negativamente as funções imunológicas normais que são mediadas por CCR5. Os resultados de seis Fase 1 e Fase 2 ensaios clínicos em humanos têm mostrado que o PRO 140 pode reduzir significativamente a carga virai em pessoas infectadas com o HIV. A Fase 2b recente teste clínico demonstrou que PRO 140 pode impedir o escape viral em pacientes durante várias semanas de interrupção de tratamento medicamentoso convencional. CytoDyn pretende continuar a desenvolver PRO 140 como um agente anti-viral terapêutico em pessoas infectadas com o HIV e para perseguir indicações não HIV onde CCR5 e sua CCL5 ligando podem estar envolvidos. Para mais informações sobre a empresa, visitewww.cytodyn.com.

Sobre PRO 140
PRO 140 pertence a uma nova classe de terapias HIV / SIDA - inibidores viral-entrada - que se destinam a proteger as células saudáveis ​​da infecção viral. PRO 140 é um anticorpo monoclonal completamente humanizado IgG4 dirigido contra CCR5, um portal molecular que utiliza o HIV para introduzir células-T. PRO 140 bloqueia o predominante do HIV (R5) entrada subtipo em células T mascarando esse co-receptor requerida, CCR5. É importante salientar PRO 140 não parece interferir com a função normal de CCR5 na mediação de respostas imunes. PRO 140 não têm actividade agonista em relação CCR5 mas não tem actividade antagonista a CCL5 que é um mediador central em doenças inflamatórias. PRO 140 tem sido objecto de ensaios clínicos, sete cada demonstrando eficácia, reduzindo significativamente ou controlar a carga viral de HIV em indivíduos de teste humanos. PRO 140 foi designado um "fast track" produto candidato pelo FDA. O anticorpo PRO 140 parece ser um potente agente antiviral levando a potencialmente menos efeitos colaterais e os requisitos de dosagem menos frequente, em comparação com terapias diárias de droga actualmente em uso. 

Declarações Prospectivas
Este comunicado à imprensa inclui declarações prospectivas e informações prospectivas dentro do significado de leis de valores mobiliários dos Estados Unidos, incluindo declarações relativas a estudos de Fase 3 e outra de corrente e propôs a Companhia e seus resultados e conclusão. Estas declarações e informações representam as intenções de CytoDyn, planos, expectativas e crenças e estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores, muitos além do controle de CytoDyn. Estes factores podem causar resultados reais difiram materialmente de tais declarações ou informações prospectivas. As palavras "acreditar", "estimar", "esperar", "pretender", "tentativa", "antecipar", "prever", "planejar", e expressões e variações semelhantes da mesma identificar algumas dessas declarações prospectivas ou reencaminhar de aparência informações, que falam somente a partir da data em que são feitas.

CytoDyn nega qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar publicamente quaisquer declarações prospectivas ou informações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido pela lei aplicável. Os leitores são advertidos a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas ou informações prospectivas. Embora seja impossível identificar ou prever todas essas questões, essas diferenças podem resultar de, entre outras coisas, a incerteza inerente do calendário e sucesso do e custos associados com a pesquisa, desenvolvimento, aprovação regulamentar e comercialização dos produtos da CytoDyn e produtos candidatos , incluindo os riscos que os ensaios clínicos não iniciará ou prosseguirá como previsto; produtos que aparecem promissor em testes iniciais não demonstram eficácia ou segurança em ensaios de grande escala; dados de ensaios clínicos futuros sobre produtos de CytoDyn e candidatos produto será desfavorável; financiamento para ensaios clínicos adicionais podem não estar disponíveis; Os produtos da CytoDyn podem não receber a aprovação de comercialização dos órgãos reguladores ou, se aprovado, poderá não conseguir ganhar aceitação suficiente do mercado para justificar os custos de desenvolvimento e comercialização; produtos concorrentes atualmente no mercado ou em desenvolvimento pode reduzir o potencial comercial dos produtos da CytoDyn; CytoDyn, seus colaboradores ou outras pessoas podem identificar efeitos colaterais depois que o produto estiver no mercado; ou de eficácia ou segurança preocupações a respeito dos produtos comercializados, ou não justificada cientificamente, pode levar a recalls de produtos, as retiradas de aprovação de comercialização, a reformulação do produto, os ensaios de testes pré-clínicos ou clínicos adicionais, as mudanças na rotulagem do produto, a necessidade de aplicações de marketing adicionais, ou outros eventos adversos.

CB

Mídia:
Nader Pourhassan, Ph.D.
Escritório: 360-980-8524
E-mail: npourhassan@cytodyn.com

Combinação Experimental Surpreende com Eficácia Anti-HIV

20 de janeiro de 2016• Science Update

Um composto desenvolvido para proteger o sistema nervoso do HIV surpreendeu os pesquisadores, aumentando a eficácia de um medicamento anti-retroviral em investigação além de qualquer coisa que o esperado. A potência do tratamento de combinação, até agora testados em ratos, sugere que seria possível para livrar o corpo do HIV durante meses, reduzindo a frequência com que os pacientes devem tomar estas medicações de diariamente ou várias vezes por ano.

Mesmo quando pessoas com a infecção pelo HIV tomar drogas anti-retrovirais, mais de 50 por cento possuem desordens associadas ao HIV cognitivas (a mão), o que pode resultar em qualquer um de uma variedade de sintomas, incluindo confusão e problemas de memória.NIH cientistas apoiados liderados por A. Harris Gelbard, MD, Ph.D., da Universidade de Rochester Faculdade de Medicina e Odontologia desenvolveu o composto URMC-099 para proteger contra danos neurológicos associada ao HIV. Este e outros compostos sempre ser administrado com um medicamento anti-retroviral; o objetivo desta pesquisa foi testar URMC-099, como tal, um adjunto.

A medicação anti-retroviral utilizado está em uma classe de medicamentos anti-retrovirais (inibidores da protease) comumente usadas para tratar o HIV, mas, neste caso, os pesquisadores da Universidade de Nebraska Medical Center, liderada por Howard E. Gendelman, MD, usado NIH-suportada nanotecnologia para reconstituir o composto em um esforço para aumentar a sua capacidade de atingir e manter-se em tecidos-alvo. (A nanotecnologia envolve o uso ou criação de materiais em dimensões muito pequenas-bilionésimos de metro). O processo torna a droga em forma de cristal e adiciona uma camada protetora. A formulação de pequena escala de terapia nano-anti-retroviral (nanoART) lhe permita entrar e suportar em células do sistema imunológico, formando reservatórios de atividade anti-retroviral.

Os trabalhos anteriores tinham demonstrado que foi URMC-099 anti-inflamatório e protegido contra tecido neuronal. Pode ser utilizado sozinho não é antiviral, mas foi possível, os investigadores fundamentado, que os seus efeitos anti-inflamatórios poderiam aumentar os efeitos benéficos de um antiviral. Eles testaram a terapia de combinação em ratinhos infectados com o VIH que tem o que é essencialmente um sistema imune humano; células estaminais imunes humanas são introduzidos em ratinhos que nascem componentes de um sistema imune normal que faltam. Em uma série de medidas, URMC-099 reforçado os efeitos da nanoART além das expectativas.Ele reduziu os níveis de HIV para além do que nanoART poderia alcançar sozinho e abaixo do que é detectável. Aumentou a capacidade de nanoART para formar anti-retrovirais "depósitos" persistentes em células do sistema imunológico que são pensados ​​para ser central para a capacidade desses medicamentos para inibir a replicação do HIV.

"Nossa última esperança é que nós somos capazes de criar uma terapia que poderia ser dado com menos frequência do que a terapia diária que é exigido hoje", disse Gelbard. "Se uma droga poderia ser dada uma vez a cada seis meses ou mais, que iria aumentar consideravelmente a conformidade, reduzir os efeitos colaterais, e ajudar as pessoas a gerir a doença, porque não terá que pensar em tomar a medicação todos os dias."

"The Office NIH de AIDS Research identificou o desenvolvimento de terapias e pesquisa de HIV de longa ação para uma cura como temas de alta prioridade para o apoio à investigação", disse Dianne M. Rausch, Ph.D., diretor da Divisão de Investigação da SIDA do NIMH."As estratégias nanoformulation aqui relatados poderia facilitar a segmentação HIV reservatórios anatômicas, como os gânglios linfáticos e cérebro que são actualmente difíceis de alcançar por causa da penetração limitada de medicamentos anti-retrovirais em compartimentos de tecido."

Este trabalho foi financiado pelo Instituto Nacional de Saúde Mental, juntamente com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas, o Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e Stroke, e do Instituto Nacional sobre Envelhecimento. Ele aparece no janeiro 2016 edição da revista Nanomedicina.

CB

http://www.nimh.nih.gov/news/science-news/2016/experimental-combination-surprises-with-anti-hiv-effectiveness.shtml

Janssen e ViiV Healthcare Formalizam a Fase 3 Rilpivirina + Cabotegravir como Tratamento do HIV

Janssen Irlanda UC (Janssen), formalizou a sua colaboração com a ViiV Healthcare em fase III de desenvolvimento e comercialização de um regime de duas drogas de longa ação, as formulações injetáveis ​​de rilpivirina (um inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo por Janssen) e cabotegravir ( ViiV Healthcare).

Janssen e ViiV Healthcare tem vindo a trabalhar em conjunto sobre este regime, através de uma série de acordos de ensaios clínicos, durante vários anos. Sob este novo acordo, o desenvolvimento de fase III, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do regime, será liderada por ViiV Healthcare com o apoio da Janssen. Cada empresa vai fabricar e fornecer suas formulações farmacêuticas individuais seguinte sucedida fase III conclusão e os resultados reguladores.

"Apesar do grande progresso no desenvolvimento de tratamentos contra o HIV, o fardo do dia-a-dia da gestão do HIV continua a ser elevada e representa um desafio para garantir que as pessoas que vivem com o HIV manter uma carga viral indetectável", diz Paul Stoffels, Chief Scientific Officer, Johnson & Johnson e Worldwide Presidente, Janssen Pharmaceutical Companies. "Estamos comprometidos a fazer uma diferença real para as pessoas afetadas pelo HIV. A perspectiva de desenvolvimento de novas terapias, tais como formulação de ação longos que são amplamente acessível, pode oferecer esperança para os muitos milhões afetadas pelo HIV em todo o mundo."

Na semana 32, em um estudo de fase IIb em curso (LATTE 2, NCT02120352), a acção prolongada investigação, all-injetável regime de combinação, dada a cada 4 ou 8 semanas, mostrou eficácia comparável a um regime oral diária de três medicamentos para o VIH (cabotegravir investigação e dois inibidores da transcriptase reversa de nucleósidos (NRTI)). Se desenvolvido e aprovado pelas autoridades reguladoras com sucesso, as pessoas que vivem com HIV que estão com supressão virológica poderia ser oferecida uma opção alternativa ao regime oral * diária padrão de três terapia medicamentosa.

"Enquanto trabalhamos em direção ao nosso objetivo de longo prazo de desenvolvimento de uma vacina contra o HIV preventiva, estamos animado para ser capaz de continuar a apoiar as pessoas que vivem com o HIV através de melhorias inovadoras", disse Wim Parys, chefe de P & D, Saúde Pública Global, Janssen. "Através desta colaboração, nós temos o potencial para desenvolver o primeiro longa ação, todos injetável de dois regime de droga como uma opção inovadora para o tratamento de manutenção HIV."

Desde o início da epidemia do HIV, quase 75 milhões de pessoas foram infectadas com o vírus.Estima-se que 35 milhões de pessoas vivem atualmente com o HIV no mundo, com 2,5 milhões de pessoas se tornando infectadas a cada ano.

* Padrão de terapia oral três droga contém três componentes activas tomadas diariamente: uma cadeia principal de dois NRTIs, além de qualquer um inibidor da transcriptase reversa não-nucleósido, um inibidor da protease (PI) ou um inibidor de integrase (INI).

Mais informações sobre o estudo de Fase IIb LATTE 2

LATTE 2 foi iniciado na fase IIb, multicêntrico, aberto, de 96 semanas de estudo a investigar a segurança ea eficácia deste primeiro all-injetável de longa ação regime de combinação de rilpivirina e cabotegravir para manter a supressão da carga viral. LATTE 2 incluiu adultos (n = 309), que, após atingir supressão virológica em terapêutica oral com uma dose diária de investigação 30mg cabotegravir bucal + 2 NRTIs (n = 286, 93%), foram subsequentemente randomizados para um dos três braços do estudo para receber injecções CAB LA + RPV LA cada 4 semanas (n = 115, Q4W), 8 semanas (n = 115 Q8W) ou continuaram o CAB bucal + NRTIs (n = 56).

Taxas de supressão viral (plasma HIV-1 RNA <50 c / ml por análise instantâneo FDA) para pacientes de 32 semanas que receberam terapia de manutenção duas drogas pela cabotegravir investigação longa ação (CAB LA) e rilpivirina de ação prolongada (RPV LA) se dosado a cada 8 semanas (Q8W, 95%) ou intervalos de 4 semanas (Q4W, 94%) eram comparáveis ​​à taxa observada em doentes que continuaram com um regime oral de três fármacos em investigação de CAB NRTIs + (91%). Doentes transferidos para CAB LA e RPV LA administrado Q4W relatados eventos adversos mais (AEs), levando à retirada (5%; n = 6), em comparação com aqueles que receberam um Q8W injecção (2%; n = 2) ou que continuaram no CAB bucal + NRTIs (2%, n = 1). O AE mais comum relatado pelos pacientes foi dor no local da injeção (93% dos receptores de injeção). Dois pacientes no braço Q8W (nenhuma no braço Q4W) retirou devido à intolerância injeção. Dois pacientes preencheram critérios de falha virológica definida pelo protocolo, Q8W (n = 1), oral (n = 1); nem o paciente tinha provas de resistência em fracasso.

Os resultados do estudo LATTE 2, co-financiado pela Janssen e ViiV Healthcare, será apresentado em uma conferência científica futura.

http://www.streetinsider.com/Corporate+News/Janssen,+ViiV+Healthcare+Formalize+Rilpivirine+++Cabotegravir+Phase+3+as+HIV+Treatment/11201198.html

CB

Técnica que modifica DNA pode ser chave da cura de muitas doenças

Maior avanço científico de 2015 gera polêmica. Técnica também permite que embriões humanos sejam geneticamente modificados.

O Fantástico, da TV Globo, em 3/1/16, apresentou o maior avanço científico de 2015, que promete revolucionar a medicina. Imagine poder fortalecer o organismo para evitar um ataque cardíaco, atacar o câncer e até vencer a Aids. A técnica que modifica o DNA de forma rápida, fácil e barata pode ser a chave da cura de muitas doenças, mas tem um porém. Ela também permite que embriões humanos sejam geneticamente modificados. É uma polêmica que divide os cientistas.

Confira o vídeo da reportagem em:

http://g1.globo.com/fantastico/noticia/2016/01/tecnica-que-modifica-dna-pode-ser-chave-da-cura-de-muitas-doencas.html

P.V.