ViiV Healthcare Lança Programa de Fase III para Avaliar o Tratamento de HIV Injetável de Longa Duração

Estudos irão investigar dose mensal com Cabotegravir injetável e Rilpivirina

A ViiV Healthcare, empresa mundial especializada em HIV, maioritariamente detida pela GSK, com a Pfizer Inc. e a Shionogi Limited como acionistas, anunciou hoje o início de dois estudos de fase III destinados a avaliar um regime injetável e de ação prolongada de cabotegravir (ViiV Healthcare) e rilpivirina (Janssen Sciences Ireland UC) para o tratamento da infecção pelo HIV-1. Os dois estudos, o FLAIR (primeiro regime injetável de longa duração) e ATLAS (terapia anti-retroviral como supressão de longa duração), examinarão a segurança e a eficácia da dosagem mensal com o regime injetável de duas drogas em pacientes experientes.

Esta investigação, do regime de longa duração injetável está sendo co-desenvolvida como parte de uma colaboração com Janssen Ciências Irlanda UC.

Embora terapias de combinação oral de dose fixa tenham avançado no tratamento com HIV, proporcionando uma dosagem simplificada através de carga de pílula reduzida, a adesão à terapia continua a ser essencial para alcançar a supressão viral e reduzindo o surgimento de mutações de resistência. Portanto, é importante que novas modalidades de tratamento do HIV, tais como terapias injetáveis ​​de longa ação, sejam investigadas, pois podem melhorar a adesão e os resultados dos pacientes.

"Atualmente, o tratamento do HIV envolve a terapia ao longo da vida com vários antirretrovirais, por isso é importante que continuemos a melhorar a durabilidade, a segurança, a tolerabilidade e a qualidade de vida", afirma John C Pottage, Jr., , E conveniência dos regimes de tratamento. Este programa de fase III com cabotegravir de ação prolongada e rilpivirina como um potencial esquema terapêutico para o HIV faz parte do programa de desenvolvimento mais amplo da ViiV Healthcare avaliando os regimes de tratamento com duas drogas e estamos ansiosos para ver os resultados dos estudos ATLAS e FLAIR em 2018. "

No FLAIR, os doentes que nunca receberam tratamento receberão um regime oral diário de 20 semanas de dolutegravir / abacavir / lamivudina (Triumeq®) e serão então randomizados para mudar para um regime de cabotegravir injetável de longa duração e rilpivirina ou permanecerem em Terapia oral. [2] Em ATLAS, os pacientes com carga viral suprimida com tratamento serão randomizados para mudar da terapia antirretroviral existente (ARV) para formulações injetáveis ​​de longa duração de cabotegravir e rilpivirina ou permanecerem em terapia oral por via oral [3]. Os participantes serão inscritos em locais de investigação em África, Américas, Ásia e Europa.

O desenvolvimento de tratamentos de longa duração para o HIV faz parte de uma estratégia mais ampla para cumprir o ambicioso objetivo da ONUSIDA de acabar com a epidemia de AIDS até 2030. Como a aderência à terapia oral diária varia entre diferentes populações, é importante continuar a avaliar as opções de tratamento adicionais, incluindo regimes que requerem uma dosagem menos frequente, o que pode apoiar a adesão e potencialmente melhorar os resultados dos doentes. 

https://www.viivhealthcare.com/media/press-releases/2016/november/viiv-healthcare-launches-phase-iii-programme-to-evaluate-a-long-acting-injectable-hiv-treatment-regimen.aspx


CB

Cientistas do NIH Identificam Anticorpo Potente que Neutraliza Quase Todas as Estirpes de HIV

15 de novembro de 2016

Cientistas dos Institutos Nacionais de Saúde identificaram um anticorpo de uma pessoa infectada pelo HIV que potencialmente neutralizado 98 por cento de HIV isolados testados, incluindo 16 de 20 estirpes resistentes a outros anticorpos da mesma classe. A amplitude notável e potência deste anticorpo, chamado N6, torná-lo um candidato atraente para o desenvolvimento de potencialmente tratar ou prevenir a infecção pelo HIV, dizem os pesquisadores.

Os cientistas, liderados por Mark Connors, MD, do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) do NIH, também acompanhou a evolução da N6 ao longo do tempo para entender como se desenvolveu a capacidade de neutralizar potencialmente quase todos os subtipos de HIV. Esta informação irá ajudar a informar o desenho de vacinas para provocar tais anticorpos amplamente neutralizantes.

Identificação de anticorpos amplamente neutralizantes contra o HIV tem sido difícil porque o vírus altera rapidamente as suas proteínas de superfície de evitar o reconhecimento pelo sistema imunitário. Em 2010, cientistas da Vaccine Research Center do NIAID (VRC) descobriram um anticorpo chamado VRC01 que pode parar até 90 por cento das cepas de HIV de infectar células humanas. Como VRC01, bloqueia a infecção N6 através da ligação a uma parte do envelope do HIV chamado local de ligação a CD4, evitando que o vírus se ligue a células imunes.

Conclusões do estudo atual mostrou que N6 evoluiu um único modo de ligação que depende menos de uma área variável do envelope HIV conhecida como a região de V5 e se concentra mais em regiões conservadas, que mudam relativamente pouco entre as cepas de HIV. Isto permite N6 para tolerar mudanças no envelope do HIV, incluindo a ligação de açúcares na região V5, um dos principais mecanismos pelos quais o HIV desenvolve resistência a outros anticorpos VRC01-classe.

As novas descobertas sugerem que N6 pode representar vantagens sobre VRC01, que atualmente está sendo avaliada como infusões intravenosas em ensaios clínicos para ver se ele pode impedir de forma segura a infecção por HIV em humanos. Devido à sua potência, N6 pode oferecer benefícios mais fortes e duráveis ​​de prevenção e tratamento, e os investigadores podem ser capazes de administrá-lo por via subcutânea (na gordura sob a pele) em vez de intravenosamente. Além disso, a sua capacidade para neutralizar quase todas as estirpes de VIH seria vantajoso para ambas as estratégias de prevenção e tratamento.

ARTIGO: 
J Huang, BH Kang, E Ishida, T Zhou et al. Identificação de um anticorpo CD4 local de ligação para o HIV que desenvolveram amplitude de neutralização de quase-pan. DOI imunidade: 10.1016 / j.immuni.2016.10.027 (2016).

OMS: 
Director NIAID Anthony S. Fauci, MD, está disponível para comentar sobre a pesquisa. Mark Connors, MD, chefe da Seção de imunidade HIV-específica no Laboratório de Immunoregulation do NIAID e autor sênior do papel, também está disponível.

https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-scientists-identify-potent-antibody-neutralizes-nearly-all-hiv-strains

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Vacina de Reforço Imune da J & J e Gilead Mostra Promessa Contra o HIV

Por Julie Steenhuysen | CHICAGO
Quarta-feira, 9 de novembro, 2016 | 3:06 pm

Uma vacina experimental contra o HIV da Johnson & Johnson combinada com um reforço do sistema imunológico da Gilead Sciences Inc mostrou promessa em manter o vírus suprimido em macacos, mesmo depois de cessar os tratamentos, marcando mais um passo no sentido do desenvolvimento da chamada cura funcional para o HIV .

Ambas as empresas estão testando os produtos separadamente em estágios iniciais em pessoas com HIV.

O estudo, publicado na quarta-feira na revista Nature, avaliou macacos infectados com o vírus da imunodeficiência símia, a versão macaco do HIV, e mostrou que os tratamentos eram muito mais eficazes quando usados em conjunto do que separadamente.

Todos os nove macacos que receberam ambos os tratamentos mostraram cargas virais significativamente reduzidas. Em três deles, a terapia combinada manteve o vírus à distância durante seis meses após a terapêutica retroviral ou medicamentos ARV terem sido interrompidos.

O estudo faz parte dos esforços em curso para desenvolver uma chamada cura funcional para o HIV que permitiria que as pessoas infectadas com o vírus parassem de tomar diariamente a terapia antirretroviral.

"As drogas antirretrovirais atuais, embora salvem vidas, não curam o HIV, mas sim o mantêm sob controle, estamos tentando desenvolver estratégias para alcançar a supressão viral livre de ART", disse o autor do estudo, Dr. Dan Barouch, um pesquisador de vacinas do Centro Médico Beth Israel Deaconess, de Boston, em Harvard.

Para o estudo, a equipe usou a abordagem que é conhecida como "chutar e matar". A estratégia de dois socos é projetada para atrair células imunes infectadas pelo HIV latentes fora de esconderijos no corpo e, em seguida, tentar erradicá-los.

O estudo avaliou uma vacina terapêutica chamada Ad26 / MVA, que J & J e parceiros estão testando em estágios iniciais em humanos. A vacina funciona provocando uma ampla resposta imunológica do sistema imunológico adaptativo, a parte que reconhece patógenos específicos e produz imunidade duradoura.

Eles combinaram isso com a droga experimental Gilead chamada GS-986, um agonista chamado TLR-7 que estimula o sistema imune inato, uma linha de defesa mais generalizada que monta a resposta inicial do corpo para a infecção. Gilead também está testando isso em ensaios de pacientes infectados pelo HIV.

No estudo, eles avaliaram 36 macacos infectados com SIV que tinham sido tratados com ART por seis meses para obter o vírus sob controle. Em seguida, eles dividiram o grupo em quatro braços, um com a vacina Ad26 / MVA sozinha, outro com o agonista TLR-7 sozinho, um terceiro com a combinação dos dois e um quarto com o placebo.

Em seguida, descontinuaram a TARV em todos os animais e monitorizaram os níveis do vírus no sangue e nos gânglios linfáticos. Os animais que adquiriram o agonista TLR-7 da Gilead não viram nenhum benefício e o vírus rapidamente se recuperou. Aqueles que receberam a vacina sozinha mostraram alguma redução da carga viral e um pequeno atraso na recuperação viral. O maior efeito foi no grupo de combinação, que viu um atraso 2,5 vezes maior na recuperação viral em comparação com o grupo controle.

Neste grupo, os níveis de vírus no sangue foram 50 vezes mais baixos do que nos controles, e o vírus caiu para níveis indetectáveis ​​em três dos animais, que estavam fora de ART durante seis meses sem recuperação viral.

"Se todas as cargas virais dos animais tivessem sido indetectáveis, isso teria sido um home run", disse Barouch. "Mas o fato de que todos os animais mostraram uma redução na carga viral e três em nove foram indetectáveis, isso é uma base sólida atingida. É definitivamente algo que podemos trabalhar. "

Barouch disse que sua equipe está em negociações com ambas as empresas para testar a terapia combinada em pacientes com HIV.

Reportagem de Julie Steenhuysen, edição de David Gregorio.

http://www.reuters.com/article/us-hiv-vaccine-cure-idUSKBN134364

CB

O Anticorpo Monoclonal Ibalizumab Parece Promissor para Pessoas com Resistência aos Medicamentos Anti-HIV

Liz Highleyman
Publicado: 04 de Novembro de 2016

O Ibalizumab, um anticorpo monoclonal experimental com um mecanismo de ação único, demonstrou boa segurança e eficácia promissora em um pequeno estudo de fase 3 de pessoas com ampla resistência aos medicamentos e que não podem ser tratadas com sucesso com as terapias disponíveis, de acordo com um relatório na conferência IDWeek 2016 em Nova Orleans.

"De um modo geral, a grande maioria dos nossos pacientes com HIV estão bem - trata-se dos doentes que ficaram para trás", disse o apresentador Jay Lalezari da Quest Clinical Research, em San Francisco, numa entrevista à imprensa da IDWeek. "Este grupo não é grande em número, mas eles são extremamente vulneráveis."

Enquanto a maioria das pessoas com HIV está bem com a terapia anti-retroviral moderna (ART), uma pequena proporção é incapaz de manter uma carga viral indetectável, geralmente devido à resistência aos medicamentos. Algumas pessoas com infecção por HIV a longo prazo desenvolveram vírus extensivamente resistentes usando drogas subótimas em regimes incompletos anteriores na epidemia.

Como o número de pessoas nessa categoria é pequeno e está diminuindo, as empresas farmacêuticas não dedicam muito esforço à chamada terapia de "salvamento" ou "resgate". Lalezari estima que menos de 5% das pessoas com HIV - um número de milhares - estão nesta situação.

O Ibalizumab (TMB-355), desenvolvido pela TaiMed Biologics, é o primeiro fármaco biológico para o HIV. É um anticorpo monoclonal que tem como alvo uma proteína humana em vez de atacar o vírus diretamente. O anticorpo liga-se à proteína CD4 na superfície das células T e, embora isto não impeça o HIV de se ligar à superfície celular, bloqueia uma alteração conformacional que permite ao vírus entrar na célula.

O Ibalizumab está em desenvolvimento há mais de uma década, anteriormente com o nome de Tanox (onde era conhecido como TNX-335). Os primeiros estudos mostraram que ele tem um perfil de resistência único e funciona contra o HIV que é resistente a antirretrovirais mais velhos. O anticorpo demonstrou eficácia modesta num estudo de fase 2 anterior e foi concedido estatuto de medicamento único e uma designação de terapia inovadora pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Em uma sessão abstrata de última hora no IDWeek, Lalezari apresentou os resultados de um pequeno estudo de fase 3 avaliando a segurança e eficácia de Ibalizumab para pessoas com HIV que são incapazes de manter a supressão viral em seu regime antirretroviral atual.

O estudo matriculou 40 participantes com tratamento em um regime de falha. Um quarto usou mais de dez antirretrovirais prévios. Eles tinham documentado resistência a pelo menos um fármaco de três classes de anti-retrovirais - e alguns eram resistentes à maioria dos medicamentos nestas classes. No entanto, eles foram obrigados a ter pelo menos um medicamento disponível que ainda estava ativo para usar em um plano de fundo otimizado com Ibalizumab. Cerca de um terço teve que cumprir este requisito usando outro agente de investigação, tal como o inibidor de ligação fostidosavir (BMS-663068).

A maioria dos participantes do estudo (85%) eram homens e mais de metade eram brancos. A idade mediana era 51 anos e tinham o HIV por 21 anos na média. Na linha de base, tinham uma carga viral acima de 1000 cópias / ml, com um nível médio de 100.000 cópias / ml. A contagem média de células CD4 T era de apenas 160 células / mm3, com um terço com menos de 10 células / mm3. Lalezari observou que muitas dessas pessoas estavam em "saúde perigosa".

Após um período de observação de seis dias, os participantes receberam uma dose de 2 000 mg de Ibalizumab por perfusão intravenosa enquanto permaneceram no seu regime de falha - isto é, o anticorpo foi essencialmente utilizado como monoterapia durante a primeira semana.

Os pesquisadores analisaram quantas pessoas experimentaram pelo menos uma queda de 0,5 log10 na carga viral por dia 14. Nesse ponto, os participantes mudaram para um regime de fundo otimizado com pelo menos um outro medicamento ativo, como determinado pelo teste de resistência. Eles receberam uma segunda infusão de doses menores de 800mg de Ibalizumab no dia 21 e, em seguida, em outra semana até a marca de seis meses.

A carga viral tinha diminuído em uma média de 1,1 log10 por dia 14 (uma semana após a dose inicial de Ibalizumab). Durante o período de monoterapia, 83% dos participantes tiveram pelo menos uma queda de 0,5 log10 no ARN do HIV, enquanto 60% tiveram uma diminuição de 1,0 log10 ou mais. Em contraste, apenas uma pessoa viu um declínio significativo da carga viral durante o período de observação antes de iniciar o Ibalizumab.

"Esta não é a droga mais potente que já vimos, mas é muito boa, e no cenário de resistência a multidrogas é muito bom - talvez o melhor que temos", disse Lalezari.

O Ibalizumab foi geralmente seguro e bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados com o tratamento nem descontinuações precoces do tratamento. Os eventos adversos mais comuns foram tonturas, fadiga, náuseas ou vômitos e erupções cutâneas.

O Ibalizumab é uma das primeiras terapias injetáveis de longa duração para o HIV. TaiMed também é trabalhado em uma formulação de injeção subcutânea da droga, mas uma infusão pode ser aceitável se ele só tem de ser tomada a cada duas semanas e ele funciona para pessoas sem outras opções eficazes.

Embora a dosagem bissemanal seja atraente, Lalezari previu que o Ibalizumab seria um produto de nicho para pessoas difíceis de tratar, ao invés de desempenhar um papel importante na terapia do HIV de primeira linha.

Enquanto Ibalizumab pode não ter um grande mercado, Lalezari deu crédito aos ativistas para continuar a empurrar para a frente um novo tratamento para as pessoas que ficaram sem opções, e para a FDA para avançar através de ensaios clínicos.

http://www.aidsmap.com/Ibalizumab-monoclonal-antibody-looks-promising-for-people-with-drug-resistant-HIV/page/3096231/

CB

Cientistas desenvolvem droga que poderia curar o HIV e Aids

Descobertas levantam esperanças para quem sofre de uma doença que matou mais de um milhão de pessoas no mundo em 2015

Os cientistas desenvolveram uma droga que eles esperam poder levar a uma cura para o  HIV  e Aids .

Investigadores em Israel identificaram uma proteína que alegam pode reduzir o vírus em pacientes infectados por 97 por cento em apenas oito dias, de acordo com o Times of Israel . 

Os resultados levantam esperanças de pessoas que sofrem de uma doença que matou mais de um milhão de pessoas em todo o mundo em 2015.

O vírus HIV ataca um tipo de glóbulo branco conhecido como CD4, que é usado pelo corpo para combater doenças como a gripe.

O vírus usa os mecanismos internos dessas células para efetivamente levá-la mais e fazer mais e mais cópias de si mesmo, destruindo CD4s no processo.

Uma vez que as células CD4 de um sofredor cair abaixo de 200 por milímetro cúbico de sangue, eles são considerados como tendo evoluído para SIDA.

A nova droga foi inserido em tubos de ensaio contendo o sangue de 10 pacientes com Aids por cientistas da Universidade Hebraica de Jerusalém.

O ingrediente ativo, chamado Gammora por investigadores, causa várias cópias de ADN do vírus para entrar uma célula CD4 infectadas, em vez da habitual um ou dois.

Isto causou a células brancas do sangue danificada para ir em overdrive e auto-destruição, deixando-o incapaz de se espalhar o vírus ainda mais.

Testes usando Gammora continuará em meio a esperança de que em breve será capaz de matar 100 por cento das células infectadas pelo HIV. 

HIV é atualmente tratados com medicamentos tomados diariamente que suprimir a doença, mas não há cura conhecida.

Abraham Loyter, que ajudou a desenvolver o medicamento, disse o Canal 2 de Israel: "Com a nossa abordagem estamos a destruir as células, de modo que não há chance de que o vírus vai despertar um dia. 

"Como não existem células infectadas, não haverá células que contêm o vírus."

http://www.independent.co.uk/news/science/scientists-develop-drug-that-could-cure-aids-israel-hiv-a7395871.html

EGC

Regime Antirretroviral de Quatro Dias e Três Dias de Folga Controlam Carga Viral em Estudo Piloto Francês

Keith Alcorn
Publicado: 03 de Novembro de 2016

Em um estudo francês apresentado no Congresso Internacional sobre Farmacoterapia em Infecção pelo HIV, em Glasgow, na semana passada, um regime antirretroviral de quatro dias e três dias de folga manteve a carga viral completamente suprimida em 96% das pessoas durante 48 semanas.

O estudo recrutou pessoas cuja carga viral tinha sido completamente suprimida em tratamento por uma mediana de quatro anos, não as pessoas que tinham iniciado tratamento recentemente.

Embora às pessoas vivendo com HIV seja recomendado tomar medicamentos antirretrovirais todos os dias conforme prescrito, há evidências de monitoramento terapêutico de drogas em níveis sanguíneos suficientes de muitos antiretrovirais que persistem por vários dias após a administração, mantendo o HIV sob controle mesmo quando uma única dose é perdida.

Vários ensaios clínicos têm investigado se é possível omitir duas doses consecutivas e passar um fim de semana fora do tratamento. O estudo FOTO descobriu que tomar dois dias de tratamento semanal manteve a supressão viral em pessoas que usaram efavirenz, e um estudo maior realizado em Uganda descobriu que era tão eficaz quanto o tratamento contínuo. O estudo BREATHER em adolescentes e jovens descobriu que tomar dois dias de tratamento com efavirenz por semana era igualmente susceptível de manter a carga viral suprimida como tratamento diário e era altamente aceitável para este grupo de doentes.

Patrocinado pela agência francesa de pesquisa sobre o HIV ANRS, o teste ANRS-162-4D foi projetado para testar se quatro dias de tratamento e três dias de folga do tratamento semanal mantiveram a supressão viral em pessoas com carga viral indetectável. Um regime de quatro dias pode atender aqueles com uma semana de trabalho padrão que não desejam pensar em tomar medicação durante o fim de semana. No estudo foram oferecidos aos participantes dois padrões de tomar pílulas: tomar medicação todos os dias de segunda a quinta-feira, ou tomar medicação todos os dias de terça-feira a sexta-feira. O regime também reduz o custo do tratamento.

O estudo recrutou 100 pessoas que tomaram um regime de três fármacos de dois inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (NRTIs) e um inibidor da protease potenciado (29%) ou um INNTI (71%). No momento do estudo, os participantes tinham carga viral indetectável por uma mediana de quatro anos.

Os participantes foram predominantemente do sexo masculino (82%) e branco (81%). Aproximadamente dois terços eram homens que fazem sexo com homens.

A falha do tratamento neste estudo foi definida como duas cargas virais consecutivas acima de 50 cópias / ml duas a quatro semanas de intervalo, ou a interrupção da estratégia do estudo por mais de um mês. Após 48 semanas de seguimento, 96 dos 100 participantes tinham mantido a supressão viral abaixo de 50 cópias / ml. Três participantes experimentaram rebote virológico e outro descontinuou a estratégia de tratamento após quatro semanas.

Considerando que as interrupções curtas foram pensadas para manter a supressão viral, porque os níveis de droga persistem, este estudo descobriu que, mesmo quando os níveis de droga diminuiram a níveis pouco detectáveis ​​até o final do período de tratamento fora, a supressão viral foi mantida.

A etravirina, administrada para cinco participantes, foi o único agente que manteve concentrações eficazes no final do período de não tratamento, mas esta observação pode ter sido consequência do pequeno número de pessoas tratadas com o fármaco. Os níveis médios de efavirenz (40 pessoas), rilpivirina (26), darunavir (15), atazanavir (15) e lopinavir (1) foram sub-terapêuticos no final do período de não tratamento.

Os pesquisadores relataram os níveis de drogas do inibidor de protease ou NNRTI no regime, mas não avaliaram os níveis do inibidor nucleósido da transcriptase reversa (NRTI). Noventa dos 100 participantes estavam a tomar tenofovir como parte do seu regime. As concentrações de tenofovir demoram 50 horas a diminuir para metade em relação aos níveis máximos nas células, resultando numa actividade antiviral prolongada, sugerindo que o tenofovir pode ter contribuído para a supressão viral na ausência de outras drogas.

Os níveis de ADN intracelular, indicando o tamanho do reservatório de HIV nas células, foram relativamente baixos, a 2,4 log, tanto na linha de base como após 48 semanas da estratégia de tratamento. Há alguma evidência de que um nível mais baixo de DNA de HIV está associado a uma recuperação viral mais lenta após a interrupção do tratamento.

O rebound virológico ocorreu em três pacientes, dois que tomaram o tratamento abacavir-baseado em combinação com um inibidor de protease aumentado. Rebound foi detectado 4, 12 e 40 semanas, respectivamente, após o início do novo regime. Em um caso, o padrão de rebote sugeriu uma carga virai viral - 124 cópias / ml na visita à semana 12 e caiu para 55 cópias / ml quando testado novamente nove dias depois. Nos dois outros casos, a carga viral subiu acima de 200 cópias / ml, mas foi subsequentemente ressuprimida.

Todos os participantes que experimentaram rebote relataram 100% de adesão à estratégia do estudo.

Um sub-estudo de aderência, previamente apresentado na 21ª Conferência Internacional de AIDS em Durban, em julho de 2016, analisou a adesão por tampas eletrônicas de pílulas e auto-relato em 26 participantes. O sub-estudo descobriu que caps MEMS foram abertos em exatamente quatro dias por semana em uma mediana de 44 semanas durante o estudo, mas foram abertos com menos freqüência do que quatro dias por semana em uma mediana de quatro semanas durante o estudo. Auto-relato de adesão durante a semana anterior mostrou que 21% relataram ter menos de 80% de sua medicação em pelo menos uma visita e apenas 6% relataram 100% de adesão em uma visita.

Os níveis de enzimas hepáticas (AST, ALT e GGT) diminuíram significativamente durante o período de seguimento. Foi observado um aumento modesto mas estatisticamente significativo na glicemia. Colesterol e triglicerídeos não se alteraram significativamente. Sete eventos adversos graves ocorreram durante o estudo, mas não foram considerados como relacionados ao tratamento.

A ANRS está planejando um estudo de acompanhamento maior, o QUATUOR, que randomizará 640 pessoas para tratamento contínuo ou quatro dias por semana. O estudo incluirá pessoas que tomam inibidores da integrase para refletir novas recomendações de tratamento e acompanharão os pacientes por até dois anos para verificar os resultados virológicos eo impacto nos efeitos colaterais e na qualidade de vida.

http://www.aidsmap.com/Four-days-on-three-days-off-HIV-treatment-controls-viral-load-in-French-pilot-study/page/3096826/

CB