A terapia de ciclo curto (TCT), compreendendo um regime de terapia antiretroviral (TAR) de 5 dias e 2 dias alcançou a não inferioridade sustentável da supressão virológica em jovens com HIV em comparação com a terapia contínua (TC) em uma média de 3,6 anos, segundo pesquisa publicada. em PLoS One .
Participantes com idade entre 8 e 24 anos com supressão virológica recebendo uma ART de primeira linha baseada em efavirenz (EFV) foram incluídos no ensaio aberto de não inferioridade (BREATHER; ClinicalTrials.gov identificador: NCT01641016 ). Eles foram aleatoriamente designados 1: 1, estratificados por idade e locais não africanos / africanos, para continuar recebendo CT ou mudar para SCT. Os resultados indicaram que o TCT foi não inferior à TC após 48 semanas, e os resultados do seguimento prolongado, uma mediana de 185,3 semanas, foram relatados aqui.
Os participantes que consentiram com o seguimento prolongado totalizaram 99 para SCT e 100 para CT. Do total de 199 participantes, 53% eram meninos com uma mediana de idade basal de 14 anos (intervalo interquartil [IQR], 12-18 anos) e contagem mediana de CD4 735 células / μL (IQR, 576-968 células / μL). No final do seguimento prolongado, 16 participantes em cada grupo tinham confirmado carga viral ≥50 cópias / mL (hazard ratio [HR], 1,00; IC 95%, 0,50-2,00). A diferença estimada em porcentagem com o rebote viral (SCT menos CT) na semana 144 foi de 1,9% (IC de 90%, -6,6% para 10,4%; P =, 72) e foi semelhante em uma análise por protocolo.
Não houve diferenças significativas nas proporções de participantes com eventos adversos grau 3/4 (18 SCT vs 16 participantes CT; P = 0,71) ou eventos adversos relacionados com a ART (10 vs 12, P = 0,82) foram observados entre os grupos. Poucos eventos adversos relacionados à TARV foram observados no grupo TE nas primeiras 48 semanas, mas isso não foi mantido durante o seguimento prolongado.
O estudo, no entanto, não foi desenvolvido para mostrar diferenças sutis nos perfis de toxicidade. Mais participantes do grupo SCT tiveram pelo menos um evento adverso grave, que não se assemelhou aos resultados em ensaios com adultos em que eventos adversos graves foram semelhantes entre os grupos SCT e CT. Isso pode ser atribuído à falta de cegamento, o que pode ter levado a um aumento das tendências para que os participantes do SCT sejam admitidos no hospital. Evidências disso foram vistas quando o Comitê de Revisão de Endereços cegado considerou que mais da metade dos eventos adversos sérios foram resultado de causas não relacionadas ao HIV.
Os investigadores concluíram que o tratamento baseado na EFV de dose padrão com 2 dias de folga por semana é adequado para jovens infectados com HIV-1 aderentes, que são virologicamente reprimidos. Esta opção pode aliviar a fadiga do tratamento, melhorar o estilo de vida e reduzir a toxicidade cumulativa dos anti-retrovirais durante a vida do paciente, além de economizar custos. Além disso, foi recomendado que essa opção fosse usada quando os pacientes fossem submetidos ao monitoramento de carga viral a cada três meses.
O trabalho futuro deve concentrar-se na generalização do SCT para outros regimes de TARV e nos esquemas de monitorização menos frequentes.
Referência
Turkova A, Moore CL, Butler K, et al; BREATHER (PENTA 16) grupo experimental. Terapêutica antirretroviral baseada no efavirenze aos fins-de-semana em crianças, adolescentes e adultos jovens infectados por VIH (BREATHER): resultados de seguimento alargados de um ensaio aleatorizado, aberto, de não inferioridade . PLoS One . 2018; 13 (4): e0196239.
CB
Nenhum comentário:
Postar um comentário