A ABIVAX (Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX), uma empresa de biotecnologia que aproveita o sistema imunológico para desenvolver uma cura funcional para HIV, bem como tratamentos para doenças auto-imunes / inflamatórias e câncer, anunciou hoje dados positivos de linha superior para a segunda coorte do estudo ABX464-005 de fase 2a na infecção pelo HIV.
Os resultados e esta comunicação foram discutidos com o Conselho Consultivo Científico da ABIVAX antes do lançamento.
Estudo ABX464-005, um ensaio clínico de fase 2a, visa estudar os efeitos do ABX464 no DNA do HIV (reservatório do HIV) no sangue e no tecido retal em pacientes com HIV totalmente suprimidos.
O estudo foi realizado no Hospital Universitário Germans Trias i Pujol em Badalona (Barcelona, Espanha). Na primeira coorte do estudo ABX464-005, 9 pacientes foram tratados com ABX464 150mg / dia por 28 dias. Nesta primeira coorte, oito dos nove pacientes mostraram uma diminuição entre o dia 0 e o dia 28 no DNA do HIV nas células T CD4 + do sangue periférico (até 52%).
Na segunda coorte, uma dose equivalente a um terço do tamanho da dose na primeira coorte de ABX464 (50mg / dia) foi dada por 3 meses a doze pacientes, a fim de avaliar o potencial desta dose baixa para reduzir o reservatório de HIV no sangue. e no tecido. A partir dos dados disponíveis da semana 12 (oito pacientes completaram a duração total do estudo nesta fase), quatro pacientes mostraram uma redução no DNA total do HIV nas células T CD4 + do sangue periférico, variando de 2% a 85%, e quatro pacientes aumento do DNA do HIV (5% a 36%).
Pela primeira vez, os dados estavam disponíveis a partir de biópsias do tecido retal. Especificamente, nas células T CD45 + do tecido retal, quatro pacientes tiveram uma redução no DNA do HIV (16% para 71%), e quatro pacientes tiveram um aumento no DNA do HIV (14% para 123%).
Os dados completos desta coorte serão submetidos às próximas conferências científicas.
“Estas descobertas mostram, pela primeira vez, que o ABX464 tem a capacidade de reduzir o DNA do HIV em reservatórios de sangue e tecido retal”, disse o Dr. Jean-Marc Steens, Diretor Médico da ABIVAX . “A duração mais longa de 12 semanas de tratamento com ABX464 foi segura e geralmente bem tolerada e suporta a dosagem prolongada. "
"Os dados da segunda coorte de pacientes no estudo ABX464-005 são importantes e encorajadores",disse Ian McGowan , professor de medicina na Faculdade de Medicina da Universidade de Pittsburgh e presidente do Conselho Científico da ABIVAX. “Os resultados do estudo demonstram que alguns pacientes infectados pelo HIV que receberam 50mg de ABX464 tiveram uma queda relevante no reservatório de DNA do HIV. Estudos futuros identificarão as características dos pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do ABX464 em diferentes regimes posológicos, isoladamente ou em combinação com outras estratégias de cura do HIV. ”
Hartmut Ehrlich, CEO da ABIVAX , comentou : “É gratificante ver a justificativa científica da ABX464 se traduzir nesses dados, que apoiam os planos da Empresa para os estudos da Fase 2b, trazendo-nos um passo para o avanço da terapia do HIV. "
O mecanismo molecular do ABX464 permitiu que ele se tornasse um candidato terapêutico capaz de reduzir o reservatório de HIV em pacientes infectados. Dados recentes lançaram nova luz sobre seu mecanismo e agora o resumo “ABX464, ligando o complexo CBC 80/20, aumenta o processamento de pré-mRNA, resultando na geração de novas espécies de RNA derivadas do HIV e no aumento da expressão do anti-inflamatório. O miR124 ”foi aceito como um dos que quebrou mais tarde na Conferência AIDS2018, que será realizada em Amsterdã de 23 a 27 de julho.
O estudo clínico de Fase 2a com ABX464 em Colite Ulcerativa está totalmente registrado, com os últimos pacientes tendo sua última visita neste mês. Espera-se que os dados da linha superior estejam disponíveis no outono deste ano.
http://www.abivax.com/en/news-events/press-releases/656-abivax-releases-positive-top-line-data-from-abx464-005-phase-2a-study-in-hiv-infection.html
CB
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