segunda-feira, 15 de abril de 2019

Os desafios que surgem com os injetáveis ​​de ação prolongada

14 de abril de 2019 | CONTAGION ® EDITORIAL PESSOAL

O anúncio dos resultados dos estudos FLAIR e ATLAS na Conferência Anual sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas  em março foi um grande passo no campo dos injetáveis ​​de longa ação para o tratamento e o manejo do HIV. Mas com os avanços vêm os desafios. 

José Arribas, MD, chefe da Unidade de Doenças Infecciosas do Hospital La Paz em Madri, Espanha, sentou-se com o Contagion®  no Congresso Europeu de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas  em Amsterdã para discutir os desafios que estão por vir no desenvolvimento e implementação de regimes mensais de ação prolongada, e também quais outros tratamentos estão em andamento.

Transcrição da entrevista (ligeiramente modificada para facilitar a leitura): 

Contagion® :  Injetáveis ​​de ação prolongada estão ganhando mais terreno e mostrando resultados positivos em estudos como FLAIR e ATLAS. Mas sua apresentação é sobre os desafios dos injetáveis ​​de ação prolongada. Você pode explicar quais são os desafios? 

Dr. Arribas: Sim, os resultados do ATLAS e do FLAIR apoiam claramente o uso de injeções intramusculares (IM) de cabotegravir / rilpivirina de ação prolongada, mas ainda há desafios em como implementar essas estratégias em nossas clínicas. O primeiro 1 é quem são os melhores candidatos para essas terapias. À primeira vista, pode parecer que os pacientes mal aderentes são os melhores candidatos para essas indicações porque, ao injetá-los, você cobriu 1 mês ou talvez 2 meses (quando os resultados do ATLAS-2M são liberados), mas é obviamente muito importante que o paciente tenha que voltar para a clínica para a próxima dosagem, então você precisa de uma medida de segurança para garantir que o paciente volte. Porque se ele ou ela não voltar, há uma longa cauda de eliminação dessas drogas e existe a possibilidade de resistência. Esse é o desafio nº 1.

No. 2 é que nós trabalhamos na Europa em clínicas muito ocupadas e agora com a terapia oral, o paciente vem à clínica a cada 6 meses. Se eles tiverem que voltar todos os meses à clínica para a administração de IM, isso colocará mais estresse nas clínicas que já estão ocupadas. Trabalhando em um serviço nacional de saúde pública, a outra questão vai custar ... Temos genéricos baratos que são orais, então ainda temos que ver como vamos lidar com a questão do custo. Esses são os três grandes desafios agora com injeções intramusculares mensais. 

Contagion® :  Você pode discutir a meia vida longa das injeções e o risco de resistência? 

Dr. Arribas:A questão da longa meia-vida terminal dessas combinações é muito importante tanto para o tratamento quanto para a prevenção. Para o tratamento, temos uma janela no julgamento de duas semanas para o paciente voltar para a clínica para a próxima dosagem. Mas se o paciente não voltar, eles precisam de um regime de apoio. Com o cabotegravir / rilpivirine é bom termos a formulação oral desses medicamentos, portanto, se por algum motivo o paciente não puder voltar à clínica, ele poderá tomar a medicação oral para cobrir essa cauda longa.

Com [profilaxia pré-exposição], este problema também é muito importante porque você pode detectar este medicamento - depois de parar o cabotegravir, por exemplo, você pode detectá-lo até 52 semanas após parar o medicamento - em uma proporção de pacientes. para cobrir essa cauda com medicação oral ... Isso é definitivamente algo que precisamos levar em conta com essa estratégia. 

Contagion® :  O que vem a seguir para o campo da pesquisa injetável de ação prolongada? 

Dr. Arribas:O próximo passo na pesquisa de ação prolongada é tentar e [administrar] ainda mais infrequentemente. O que está chegando relativamente rápido são os dados do cabotegravir / rilpivirine a cada dois meses, em vez de um mês. Há um pipeline de drogas de ação prolongada que também estão procurando outras maneiras. Com a droga MK-8591, existe a possibilidade de até por via oral uma vez por semana ... Existe essa nova família de drogas, inibidores de capsídeo. O primeiro composto, vimos dados no CROI, que podem ser dados em voluntários saudáveis ​​por via subcutânea e, dentro da farmacocinética, provavelmente autorizados a administrá-los a cada 3 meses. Há a questão também dos implantes. Com implantes, existe a possibilidade, pelo menos, de alguns medicamentos serem usados ​​a cada 6 meses ou a cada ano. Mas, novamente, precisamos encontrar os parceiros para essas drogas. 


https://www.contagionlive.com/news/jose-arribas-md-on-the-challenges-that-come-with-longacting-injectables

Um comentário:

Felice Baldan disse...

Se já estão falando sobre... sinal que em breve será realidade.