CEO Alemã: Imunoterapia para Tratar Câncer e HIV

Clara Rodríguez Fernández em 23/10/2017

Mariola Söhngen tem um excelente histórico como empreendedora e líder em biotecnologia e farmacêutica. Em 1998, após 10 anos trabalhando com a grande farmácia, fundou sua primeira empresa, a Bootcamp , para ajudar jovens profissionais para uma carreira no setor de saúde. Dois anos depois, fundou a PAION , uma biotecnologia em Aachen que quer modernizar o campo dos anestésicos , onde as drogas de 30 anos ainda são usadas.

Söhngen trabalhou com a PAION por 15 anos quando decidiu mudar e se mudar para a imunooncologia, um campo com o qual ela se sente apaixonada. Em 2015, ela se juntou com o CEO da Mologen , uma empresa com sede em Berlim, visando duas grandes áreas terapêuticas, câncer e HIV, usando uma única droga feita de DNA.

A droga, chamada lefitolimod , está atualmente em ensaios de Fase III como um tratamento para o câncer colorretal metastático e pode estar pronta para aceitar aprovação em 2019. Fiquei muito impressionado com as possibilidades que tal droga poderia abrir, bem como pela experiência de Söhngen. Então eu falei com ela diretamente para obter sua visão especializada sobre o campo das imunoterapias e alguns conselhos para aqueles que querem seguir seus passos como líder de biotecnologia.

O que o motivou a criar suas próprias empresas?

Depois de aproximadamente 15 anos trabalhando com produtos farmacêuticos estabelecidos, aprendi como a indústria farmacêutica marca e o que é necessário para desenvolver com sucesso uma droga e trazê-la para o mercado. Eu senti que o tempo estava certo para eu fazer algo por conta própria e estabelecer minha própria influência.

Também voltando às gerações, tem havido muitos empresários na minha família. Não na indústria de biotecnologia, mas em outros negócios. Crescendo nesta grande família, eu sempre vi muitas pessoas à minha volta que eram autônomas, bem-sucedidas e felizes com elas. Saber que pode ser feito foi um grande impulso.

Por que você decidiu então seguir em frente e começar a trabalhar como CEO da Mologen?

Depois de 15 anos com PAION, tendo estabelecido muitos projetos de desenvolvimento, perguntei-me: eu quero continuar por muitos outros próximos anos, ou quero uma mudança? Não era que minha curva de aprendizado estava aplanando, mas pensei que poderia tentar algo novo.

Durante muitos anos, eu estava muito, muito interessada em oncologia. Você pode ver, todos os dias, novas empresas a serem formadas nesta área. Eu podia ver como avanços como inibidores do ponto de controle chegaram ao mercado e revolucionaram o tratamento do câncer.

Então eu comecei a olhar ao redor, e depois de um curto período de tempo eu tive a oportunidade de dar uma olhada no que Mologen estava fazendo, e achei fascinante a empresa. Depois de uma diligência muito minuciosa, vi que era absolutamente útil juntar-se - e eu fiz.

Qual potencial você vê neste campo de imunoterapia contra câncer?

As imunoterapias e os inibidores do ponto de controle, em particular, foram o primeiro tipo de terapia que poderia transformar verdadeiramente os pacientes com câncer em sobreviventes de longo prazo. Enquanto outras terapias, incluindo quimioterapia, sobrevivência prolongada de alguns meses, uma certa porcentagem de pacientes tratados com inibidores do ponto de controle, na ordem de 10-20%, vivem por anos.

Agora, o próximo passo é: como você aumentaria o número de pacientes que se beneficiam com isso? E a resposta ficou bem clara. Todo mundo está tentando combinar tratamentos de imunoterapia para aumentar o efeito e funciona. Atualmente, existem centenas de testes combinados em todo o mundo.

Então, se você olhar para a complexidade do sistema imunológico, existem muitos alvos que você pode atacar. Muitos ainda estão lá para serem explorados. E toda a comunidade médica está aprendendo muito sobre como tratar o câncer, como abordá-lo. Cada ano que passa, estamos cada vez mais perto de fazer com que muitas indicações de câncer sejam doenças gerenciáveis. O número de pacientes que sobrevivem ao câncer atualmente é muito, muito maior do que o passado.

Como você diz, existem muitas empresas na área de imunooncologia. O que faz com que Mologen se destaque?

Somos uma das poucas empresas de imunooncologia que possuem um produto de fase 3 com fase tardia. A maioria das empresas está em um estágio muito anterior de desenvolvimento clínico, muitos mesmo no desenvolvimento pré-clínico.

Nós também desenvolvemos nossos produtos a partir do zero; nós não licenciamos, eles são produtos de nossa propriedade que nossos cientistas inventaram. Eles são completamente de nossa propriedade, sem restrições. E, em um estágio tardio de desenvolvimento, isso é algo muito especial.

Agora, olhando mais de perto as indicações em que estamos ativos, muitas empresas no campo estão ficando fortes para câncer de melanoma ou sangue. Nós somos um dos poucos atacantes do câncer colorretal metastático, que tem uma grande necessidade médica. Este é um câncer que está aumentando a incidência devido, em grande parte à nossa nutrição, e também devido ao envelhecimento da população.

Então, quando olhamos mais estreitamente para as empresas que lidam com os agonistas do TLR-9, consideramos nosso composto principal como o melhor da sala de aula. Possui as melhores qualidades moleculares, e é o menos tóxico de todos esses compostos.

Você não trabalha apenas em oncologia: seu candidato principal também está em desenvolvimento em fase avançada para tratar o HIV. Como uma terapia única pode tratar o câncer e a AIDS?

Bem, em uma pessoa saudável, o sistema imunológico é capaz de lutar contra células cancerígenas que estão se desenvolvendo, cada minuto de nossas vidas, além de bactérias ou vírus intrusos. No entanto, o sistema imunológico perde essa habilidade quando os pacientes desenvolvem câncer ou doenças infecciosas severas.

Lefitolimod é uma molécula de DNA não codificante com regiões especiais chamadas de motivos CG que se assemelham a certas partes de DNA bacteriano ou viral. Quando nossa molécula se liga ao receptor TLR-9, ele desencadeia um sinal de que uma bactéria ou vírus entrou no sistema. Estamos basicamente enganando o receptor com um sinal de perigo que ativa o sistema imunológico.

No caso do HIV, fomos abordados pela Universidade de Aarhus, pedindo um julgamento com Lefitolimod para testar um processo chamado "chutar e matar". O HIV se esconde no sistema imunológico, então as células que devem atacar o vírus são na verdade o células infectadas. E como o HIV é um vírus adormecido, a célula não parece estar infectada. Quando Lefitolimod está sendo administrado a pacientes com HIV, o vírus será "chutado" e começa a se replicar. Em seguida, a célula infectada será detectada e "morto". O objetivo é erradicar o vírus do sistema.

A Gilead deu aos nossos parceiros da Universidade de Aarhus um subsídio especial para um julgamento de continuação que começaremos no próximo ano. Então, lefitolimod será combinado com um anticorpo neutralizador de vírus da Universidade Rockefeller.

Como empresário alemão, qual a sua opinião sobre o empreendedorismo na Europa, em comparação com os EUA?

Temos uma grande ciência em ambos os lados do Atlântico. E, embora existam apenas mais recursos nos EUA, há muitas boas iniciativas para apoiar startups aqui na Europa. Mas a percepção é muito diferente. Nos EUA, a atitude diz: "Qual é a vantagem? O que há para mim? "E do lado da UE, é mais:" Quais são os riscos? Como posso me proteger contra eles? "

Você tem um nível de motivação completamente diferente, se você está procurando a vantagem, em vez de sempre procurar o que pode dar errado. Eu acho que isso é algo que provavelmente é inerente à cultura, na forma como crianças e jovens adultos estão sendo criados.

Como é sua experiência pessoal como empreendedor e líder? Que conselho você daria aos jovens empresários?

Para mim foi e é divertido. É a coisa mais estimulante. Também são muitas as lutas, não temos todos os dias grandes sucessos maravilhosos. É um pouco como jogar xadrez tridimensional, você realmente precisa usar seu cérebro para encontrar uma solução.

Também não é um trabalho de 9 a 5. Se você está procurando uma vida mais estruturada e "normal", se você quiser, uma empresa de biotecnologia talvez não seja o lugar certo. Você também precisa de uma excelente autogestão. Você realmente tem que se conhecer muito bem e garantir que você fique motivado e pronto para enfrentar os desafios todos os dias, muitas vezes sob pressão.

Eu sempre digo aos jovens empresários: "Não tenha medo de fazê-lo". Na Europa, e especialmente na Alemanha, todos temem muito o fracasso. Não há absolutamente nenhuma desvantagem para o fracasso. Se você tentou muito e não funcionou, está tudo bem. É muito, muito gratificante e muito divertido. Não consegui imaginar um lugar melhor para ser.

https://labiotech.eu/mariola-sohngen-mologen-cancer-hiv/

CB