VANCOUVER, Washington, 21 de setembro de 2015 (GLOBE Newswire) - CytoDyn Inc. (OTCQB: CYDY), Uma Empresa de biotecnologia focada no Desenvolvimento de Novas terapias parágrafo combater o vírus da imunodeficiência humana (VIH), anunciou hoje que o primeiro grupo de pacientes que recebem semanalmente PRO 140 em monoterapia atingiram agora um ano de supressão da carga viral no estudo denominado Extensão.
PRO Estudo Fase 2b 140 de CytoDyn foi concluída em janeiro de 2015. Após o período inicial de Tratamento de 13 Semanas, os voluntários, todos com supressão da carga viral, poderiam continuar a receber semanalmente PRO 140 monoterapia num Estudo de Extensão. Os patients incluídos neste estudo estão infectados com estirpes de HIV que utilizam o co-receptor CCR5. O PRO 140 tem como alvo anticorpos monoclonais CCR5.
Os pacientes substituíram a medicação diária (TARV) por injecções subcutâneas semanais (dose de 350 mg ) de PRO 140.
Os pacientes substituíram a medicação diária (TARV) por injecções subcutâneas semanais (dose de 350 mg ) de PRO 140.
Jacob P. Lalezari, diretor de Investigação clínica da Cytodyn, que acompanhou os pacientes no estudo de Fase 2b e também no Estudos Extensão comentou: "todos os pacientes que estão atualmente no Estudo Extensão experimentaram melhoria na qualidade de vida, incluíndo melhor sono, maior nivel de energia ou Isenção um dos outros efeitos colaterais da terapia antirretroviral".
Dr. Nader Pourhassan, Presidente e CEO, comentou: "temos o prazer de ver PRO 140 fornecer aos pacientes com HIV uma terapia quase não-tóxica. o que nos incentiva a avançar nas discussões junto ao FDA para entrar no mercado o mais rápido possível. Apesar de estarmos satisfeitos por ter iniciado o registro do julgamento da Fase 3 (um Estudo de 25 Semanas com 300 indivíduos), a Companhia ira agora solicitar uma reunião com o FDA para discutir um outro registro de julgamento da Fase 3".
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