Gilead lança novas doações para o Programa de Apoio a Cura HIV
- Subsídios para Diretamente organizações
beneficiam Envolvido na cura e atividades de HIV -
"Cura HIV apresenta um desafio formidável. Esperamos
que o envolvimento de uma ampla gama de organizações, através destas doações,
servirá para avançar no campo mais rapidamente. "
FOSTER CITY, Calif .-- ( BUSINESS WIRE ) - A Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunciou hoje que estará fornecendo subsídios para até três anos para instituições acadêmicas, organizações sem fins lucrativos e grupos comunitários que exercem atividades de cura de HIV. As doações irrestritas serão concedidas a organizações com um histórico de excelência em pesquisa baseada em resultados.
"Nos últimos 25 anos, a Gilead tem trabalhado com o objetivo de descobrir e desenvolver tratamentos seguros e eficazes para as pessoas que vivem com o HIV. O melhor tratamento possível seria erradicar o HIV inteiramente, e este tem sido um foco importante para organização de pesquisa da empresa ao longo dos últimos sete anos ", disse William Lee, PhD, Vice-Presidente Executivo, Research. "Cura HIV apresenta um desafio formidável. Esperamos que o envolvimento de uma ampla gama de organizações, através destas doações, servirá para avançar no campo mais rapidamente. "
Gilead vai apoiar quatro áreas com financiamento da concessão:
· Translational Research -
prova de conceito e nova investigação translacional no início de apoio
HIV-reservatório visando intervenções terapêuticas; desenvolvimento de
ensaios que seriam utilizados para avaliar o reservatório de HIV e avaliar o
impacto de intervenções terapêuticas; exploração do reservatório de HIV e
o impacto das intervenções terapêuticas em indivíduos agudamente infectadas com
HIV.
· Estudos de eficácia em modelos animais - modelos
animais de AIDS para testar novos conceitos terapêuticos que visam os
reservatórios de HIV e / ou melhorar o controle imunológico do vírus da AIDS.
· Financiamento Institucional - programas
institucionais atualmente envolvidos em pesquisa de cura do HIV.
· Grupos comunitários - pesquisa
entre os indivíduos infectados pelo HIV e as comunidades afetadas para
compreender eventuais preocupações relacionadas com o HIV curar pesquisa
clínica.
Recombinase Brec1 tendência de definição para futura terapia de HIV
Pesquisadores
da Faculdade de Medicina da Technische Universität Dresden (TUD) e do Instituto
Pette Heinrich (HPI), do Instituto Leibniz para fins experimentais Virology
conseguiu desenvolver um designer recombinase (Brec1) que é capaz de remover
especificamente o pró-vírus a partir de células primarias infectadas e isolados por HIV-1. Os resultados foram publicados na
prestigiosa revista Nature
Biotechnology .
Com 37 milhões
de pessoas HIV-positivas e mais de dois milhões de novas infecções por ano, o
HIV continua sendo um grande desafio para a saúde mundial. Apesar de enormes avanços foram feitos
no tratamento do HIV, uma cura completa da doença ainda não é possível. Com efeito, a propagação do vírus no
organismo podem hoje em dia ser mantido sob controle por meio de medicamentos,
mas a provírus continua presente nas células do corpo.
Uma equipe de
pesquisadores do Departamento de Biologia de Sistemas Médicos na TUD, bem como
a unidade de pesquisa Antiviral Estratégias no HPI em Hamburgo dirigiram uma
evolução molecular para gerar um designer recombinase (Brec1), que pode remover
precisamente o pró-vírus da maioria ( > 90%) do HIV-1 isolados clínicamente
encontrados em seres humanos.
A equipe agora
demonstrado, pela primeira vez, que a abordagem funciona em células diretamente
isolados a partir de pacientes HIV positivos. Mais
importante, os efeitos antivirais foram realizadas sem citotóxica mensurável ou
efeitos secundários genotóxicos. Com
base nestes resultados, Brec1 representa um candidato promissor para possíveis
aplicações em terapias melhoradas para HIV.
"A geração de bisturis moleculares, como a recombinase Brec1, vai
mudar a prática médica. Não só os pacientes com HIV provavelmente vão se beneficiar
deste desenvolvimento, mas também muitos outros pacientes com doenças
geneticamente causadas. Estamos prestes a testemunhar o início da era da
cirurgia genoma ", prevê o chefe do grupo de Dresden, Prof. Frank
Buchholz.
Brec1
recombinase foi desenvolvido em estreita colaboração no Departamento de
Biologia de Sistemas Médicos (Prof. Frank Buchholz), TU Dresden e do Instituto
Heinrich Pette, Instituto Leibniz para fins experimentais Virology (Prof.
Joachim Hauber).
http://medicalxpress.com/news/2016-02-recombinase-brec1-trend-setting-future-hiv.html
RELATÓRIO TOPLINE PARA A FASE 2B, JUNTAMENTE COM A FASE 3 MONOTERAPIA PROTOCOLO SUBMETIDO À FDA
CytoDyn Iniciados Fase 3 monoterapia julgamento para pacientes de HIV– PRO140
RELATÓRIO TOPLINE PARA A FASE 2B, JUNTAMENTE COM A FASE 3 MONOTERAPIA PROTOCOLO SUBMETIDO À FDA
VANCOUVER,
Washington, 23 de fevereiro de 2016 (GLOBE Newswire) – CytoDyn Inc. (OTC.QB:
CYDY), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de novas terapias
de anticorpos para combater o vírus da imunodeficiência humana (HIV), anunciou
hoje que apresentou um protocolo de Fase 3 para um teste de monoterapia,
juntamente com o Relatório Topline por seu julgamento monoterapia de Fase 2b
para os EUA Food and Drug Administration (FDA). Esta submissão protocolo foi
feita sob o novo aplicativo investigação aberta droga (IND) como um tratamento
de monoterapia para HIV e, consequentemente, CytoDyn serão autorizados a
iniciar este julgamento, sujeito a quaisquer comentários da FDA, que será
incorporada no protocolo de ensaio . CytoDyn também espera assinar um novo
contrato com a Pesquisa Clínica Amarex, seu principal CRO, para conduzir este estudo.Conforme
anunciado anteriormente, CytoDyn está actualmente a realizar um ensaio de Fase
3 pivot para uma indicação HIV com PRO 140 como uma terapia adjuvante com o
padrão atual de tratamento para o HIV, conhecida como HAART (Highly Active
Anti-Retroviral Therapy), e recentemente iniciou um Fase 2 julgamento para o
tratamento de enxerto versus hospedeiro (GVHD).
O
julgamento monoterapia 300-paciente Fase 3 visa proporcionar pacientes com uma
opção de tratamento que possa permitir a utilização de uma ação prolongada,
raramente administrada em monoterapia para a supressão crônica do CCR5-trópico
HIV-1 infecção. O estudo foi concebido para testar a estratégia de oferecer uma
população de pacientes cuidadosamente selecionados em terapia antirretroviral
supressiva a opção de substituir PRO 140 para o seu regime de droga oral e
permanecendo no PRO 140 para até 48 semanas contingentes na supressão viral em
curso.
Estudo
de substituição de CytoDyn fase de tratamento 2b com PRO 140 foi concluída em
janeiro de 2015. A partir de hoje, onze pacientes continuaram com esta
monoterapia de Fase 2b em um ensaio de extensão. A maioria destes pacientes
foram participar neste julgamento por cerca de 17 meses, com dois pacientes que
se aproximam 19 meses de supressão da carga viral completa.
O
Relatório Topline contém o resumo dos dados da Fase 2b recém-concluído estudo
140_CD01 PRO e curso Fase 2b estudo PRO 140 de extensão. O estudo CD01 foi
desenhado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do PRO 140
monoterapia para a manutenção da supressão viral em 40 indivíduos que estavam
estáveis com a terapêutica anti-retroviral combinada eficaz. Os indivíduos
foram desviadas da terapia anti-retroviral oral diária para PRO 140 monoterapia
(com uma injecção subcutânea semanalmente) durante até 12 semanas sob o estudo
CD01. Aqueles indivíduos que mantiveram a supressão viral por 12 semanas foram
autorizados a continuar PRO 140 monoterapia por mais 60 semanas sob o estudo
CD01-extensão.
Dr.
Nader Pourhassan, Presidente e CEO, comentou: “Estamos satisfeitos por ter
continuamente progredido para a frente com nossos dados promissores do nosso
ensaio em monoterapia anterior para o braço de extensão atual do nosso ensaio
em monoterapia. O julgamento monoterapia de Fase 3 é um marco fundamental para
nós e acreditamos que estamos agora na última etapa de avançar este produto
valioso para o mercado, após a aprovação. Nós estimamos que a oportunidade de
mercado para a monoterapia é bem mais de um bilhão de dólares “.
EGC
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