21 de novembro de 2017
Pela primeira vez, a US Food and Drug Administration (FDA) aprovou um regime de tratamento do HIV que contém apenas dois anti-retrovirais (ARVs), em vez dos três ou mais medicamentos padrão. Juluca (dolutegravir / rilpivirine), uma combinação de drogas de ViiV Healthcare e Janssen, é aprovada como uma nova opção para pessoas com HIV que foram reprimidas por vírus em seu atual regime ARV por pelo menos seis meses.
Além disso, indivíduos que consideram Juluca não devem ter história de falha no tratamento do HIV e sem mutações virais conhecidas associadas à resistência a qualquer das drogas no regime.
Este regime é uma opção para aqueles que procuram evitar os inibidores de transcriptase reversa de nucleósidos / nucleotídeos (NRTIs). O dolutegravir de ViiV, que é vendido individualmente sob a marca Tivicay, é um inibidor de integrase. A rilpivirina de Janssen, vendida sob a marca Edurant, é um inibidor de transcriptase reversa não-nucleósido (NNRTI). Tivicay em particular é apreciado porque está associado a uma baixa taxa de resistência a medicamentos emergentes - também conhecida como uma barreira alta à resistência - entre aqueles tratados com ARV.
A aprovação da FDA baseia-se em dois ensaios clínicos idênticos, SWORD 1 e 2 , que incluíram 1.024 pessoas com HIV que inicialmente receberam tratamento ARV bem-sucedido. Os resultados desses estudos foram relatados em fevereiro na Conferência de Retrovírus e Infecções Oportunistas de 2017 (CROI) em Seattle. Os participantes foram randomizados para permanecer em seu regime atual ou mudar para os componentes de Juluca. Aqueles que tomaram o regime de duas drogas tiveram a mesma taxa de supressão viral após 48 semanas (95 por cento) como aqueles que permaneceram em seu regime inicial.
Na semana 48, 0,6 por cento das pessoas do grupo de duas drogas apresentaram uma carga viral superior a 50, indicando uma falha virológica, em comparação com 1,2 por cento daqueles que permaneceram em seu regime original.
Os eventos de saúde adversos mais comuns entre aqueles que tomaram Juluca foram diarréia e dor de cabeça, cada um relatado por 2% dos participantes.
Menos drogas em um regime de tratamento do HIV devem significar menos toxicidade, pelo menos na teoria. Pesquisas futuras devem indicar se o regime de duas drogas realmente confere uma vantagem de segurança a longo prazo em relação aos regimes, incluindo três ou mais ARVs, em particular no que diz respeito à saúde dos ossos e dos rins.
https://www.poz.com/article/fda-approves-juluca-first-twodrug-hiv-regimen
CB
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