A maioria das pessoas seropositivas na França em tratamento toma uma dose diária de medicamentos antivirais para a vida. No entanto, um grande teste está em andamento que pode confirmar que os pacientes podem omitir vários dias de tratamento por semana sem risco para a saúde deles.
Na França, cerca de 300 pacientes já passaram para um modo de tratamento denominado "intermitente em ciclos curtos", tomando seus medicamentos quatro dias por semana em vez dos sete atualmente exigidos. O pequeno protocolo começou há vários anos e os pacientes estão indo bem.
Em setembro de 2017, a Agência Francesa de Pesquisa sobre HIV / AIDS, ANRS , lançou um grande ensaio clínico chamado Quatuor (Quarteto em inglês). Seu objetivo é mostrar :
"A não inferioridade do tratamento anti-retroviral em 4 dias consecutivos por semana versus terapia contínua - o protocolo atual - em pacientes infectados pelo HIV com carga viral controlada durante pelo menos 12 meses e tratamento anti-retroviral estável desde 4 meses".
O julgamento envolve 640 voluntários recrutados de 63 hospitais públicos na França e no Caribe. O Dr. Pierre de Truchis , no Hospital Raymond Poincaré em Garches (Hauts-de-Seine), é o principal investigador.
Enquanto o julgamento ainda está em andamento, os médicos podem sugerir que alguns dos seus pacientes que vivem com HIV passam para apenas quatro tratamentos por semana. De fato, tal possibilidade foi confirmada em maio de 2017 pelo Conselho Nacional de AIDS e Hepatite (SNC), mesmo que as organizações permanecessem cautelosas:
"Em caso de caso, em condições semelhantes às dos estudos realizados, pode-se considerar uma estratégia de tomada descontínua, 4 ou 5 dias fora de 7".
Deve-se enfatizar que qualquer alteração requer um acompanhamento médico rigoroso, com exames biológicos próximos do paciente.
Tratamento de quatro dias por semana, em construção há 15 anos
Agora temos 15 anos de experiência em relação à segurança dos tratamentos de medicina de manutenção aliviados com cortes curtos. O experimento primário foi conduzido desde 2003 como parte de um protocolo chamado ICCARRE , sigla para "intermitente em ciclos próximos, os anti-retrovirais permanecem efetivos". Dirigido pelo Dr. Jacques Leibowitch do Hospital Raymond Poincaré, um grupo de 48 pacientes passou de sete a cinco dias de tratamento por semana e, depois, quatro. Apesar da redução, sua carga viral permaneceu abaixo do nível de detecção. Os resultados foram considerados suficientemente robustos pela comunidade científica internacional que foram publicados em 2010 pelo FASEB Journal. Observações semelhantes em 94 pacientes levaram a uma segunda publicação em 2015, adicionando anos adicionais de experiência.
Em 2009, a Assistência Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) e a Universidade Saint-Quentin de Versailles apresentaram em conjunto duas patentes internacionais, uma para "terapias de manutenção sob qualquer combinação tripla padrão", levada quatro dias por semana ou menos, a outra para a use para esse propósito de terapias inovadoras de combinação quádrupla.
Um primeiro ensaio clínico em todo o país
Convencido pelos primeiros resultados do protocolo ICCARRE, a ANRS lançou em 2014 seu primeiro ensaio clínico chamado 4D (quatro dias) ao longo de dois anos em 17 centros médicos na França. Foram recebidas mais candidaturas para participar do julgamento do que poderiam ser aceitas, indicou o professor Christian Perronne, investigador principal do julgamento. Os resultados apresentados na Conferência Internacional de AIDS de 2016 em Durban, África do Sul, e publicados no Journal of Antimicrobial Chemotherapy , indicam que 96 dos 100 pacientesque seguiram escrupulosamente o padrão de "quatro dias consecutivos de sete" foram 100% bem-sucedidos. No início da quarta semana do estudo, três pacientes apresentaram uma carga viral recém-detectável, que se tornou indetectável após o retorno ao tratamento diário. Um paciente deixou o estudo.
Os resultados foram bastante encorajadores que o ANRS continuou com o teste de Quatuor. Para permitir uma comparação, inclui um grupo de "controle" consistindo de pacientes que continuam a tomar seu tratamento sete dias por semana durante 48 semanas. Esta metodologia atende aos requisitos das autoridades de saúde para que o nível de evidência se acumule antes de uma mudança nas recomendações de prescrição. De acordo com o ANRS:
"O Quarteto procura demonstrar que a estratégia quatro dias fora de sete não é inferior à estratégia de sete dias por semana e que, com igual eficiência, os pacientes do grupo de alívio obterão benefícios secundários [menos efeitos colaterais, melhor conformidade ...]".
Efeitos negativos do tratamento diário
A experiência mostrou que os tratamentos diários com medicamentos anti-retrovirais podem ter efeitos colaterais negativos substanciais. Estes incluem náuseas, diarréia e fadiga. Como conseqüência, alguns pacientes tomam seu tratamento de forma mais consistente do que deveria - um problema que surge em muitas doenças crônicas. No entanto, é arriscado para os pacientes reduzir seu próprio tratamento sem supervisão médica.
Reduzir a freqüência do tratamento pode reduzir os efeitos colaterais negativos dos medicamentos contra o HIV. Um regime de quatro dias por semana é anualmente o equivalente a cinco meses sem tratamento, o paciente individual, uma redução significativa.
O que acontecerá a partir daqui? Os resultados completos do julgamento da Quatuor estarão disponíveis o mais cedo em 2019, altura em que pode ser possível em França recomendar oficialmente o tratamento de quatro dias por semana. A nível internacional, os resultados do estudo não serão necessariamente seguidos, mesmo nos Estados Unidos. No entanto, este é o país que, em 2001, abriu o caminho para os tratamentos intermitentes, seguidos pelo Dr. Leibowitch.
Vale a pena perguntar por que, mais de 15 anos depois, a redução do tratamento ainda permanece no nível experimental. Na França, várias associações de HIV / AIDS ainda não compreenderam completamente esta questão. Em vez disso, eles se concentraram em tratamentos preventivos, inclusive como profilaxia pré-exposição (PrEP). Sob o ímpeto do artista Richard Cross, alguns dos pacientes do Dr. Leibowitch criaram uma associação, The Friends of ICCARRE, que visa promover a possibilidade de um programa de tratamento iluminado.
A liberdade dos médicos de prescrever como eles acham conveniente
Apenas alguns clínicos de AIDS na França começaram a aliviar as prescrições dos pacientes. O artigo 8º do Código francês de Ética Médica permite assim:
"Dentro de limites lícitos e tendo em conta os dados adquiridos em ciência, um médico é livre para escrever prescrições que considera como mais apropriadas às circunstâncias".
O domínio contínuo do regime de tratamento diário pode ser explicado pela resistência à mudança - o que não é exclusivo dos médicos - e pela dificuldade de questionar as regras estabelecidas na comunidade médica. Outros fatores também podem desempenhar um papel, incluindo a cautela dos pacientes e dos médicos, bem como o medo dos médicos por processos judiciais.
Outro fator é a influência da indústria farmacêutica nas escolhas das autoridades médicas. Afinal, quatro dias de tratamento em vez de sete representa redução de 42 por cento em drogas. Se expandido em toda a França, tal programa de tratamento consistiria, em uma economia de cerca de 500 milhões de euros para o sistema nacional de saúde a cada ano (com base em 100 mil pacientes atendidos, com um custo mensal médio por paciente de 1.000 euros). A questão do custo também tem implicações éticas e humanitárias maiores, particularmente na altura em que 22 milhões de pessoas seropositivas ainda não têm acesso a terapia tripla.
Um teste adicional, chamado "grande ICCARRE", também liderado pelo Dr. Leibowitch, está explorando a possibilidade de que o tratamento do HIV possa ser reduzido com segurança a três, dois ou mesmo um dia por semana, mantendo uma carga viral controlada nos pacientes. Esta pesquisa persegue o objetivo de encontrar a dosagem médica que é necessária e suficiente para cada paciente, e está de acordo com a frase freqüentemente atribuída a Hipócrates, "Primeiro não faça mal" .
https://theconversation.com/could-we-safely-reduce-the-frequency-of-treatments-for-hiv-positive-people-87980
CB
Nenhum comentário:
Postar um comentário