Phil Taylor - 18 de outubro de 2018
O plano é combinar o Vesatolimod (GS-9620) experimental de sete receptores agonistas da Gilead - em ensaios clínicos para HIV e hepatite B - com uma vacina desenvolvida pela Aelix que foi desenvolvida a partir de pessoas que parecem ter uma resistência inata ao HIV. .
A vacina - chamada HTI - é um imunógeno que é entregue ao corpo usando vetores virais e visa “reeducar” o sistema imunológico dos pacientes para que eles possam controlar sua infecção pelo HIV sem terapia anti-retroviral (ART), e atualmente está em desenvolvimento clínico inicial.
Os parceiros pretendem usar o vesatolimode para ativar a expressão do HIV no corpo, incluindo em reservatórios como a linfa e outros tecidos, onde ele fica dormente e seguro de terapias atuais, a fim de aumentar a resposta imune induzida pela vacina contra IH. Como a própria HTI foi projetada para redirecionar a resposta imune para áreas vulneráveis, como reservatórios, a esperança é que, ao mesmo tempo, as duas abordagens sejam um "golpe duplo" que possa erradicar o HIV do corpo.
No início deste ano, Gilead relatou um estudo pré - clínico em primatas não humanos que mostrou que levou meses para os níveis virais se recuperarem após o tratamento com vesatolimod e um anticorpo neutralizante do HIV, enquanto em alguns casos os animais infectados mostraram um rebote mas começaram a re-suprimir HIV sem TARV.
A Gilead está planejando testes em seres humanos com o vesatolimod com um candidato a anticorpo neutralizante aprimorado de seu próprio oleoduto, mas a colaboração da Aelix acrescenta outra sequência à sua curva de erradicação do HIV.
O estudo espanhol proposto irá inscrever 90 pacientes que iniciaram a TAR durante a infecção precoce pelo HIV e têm níveis de HIV abaixo dos limites de detecção, e deve começar no início do próximo ano. Assim como no estudo pré-clínico, a intenção é dosar com vesatolimode e HTI e, então, retirar a TAR para verificar se a combinação vacina-droga pode manter os níveis de HIV sob controle.
Outros grupos também estão trabalhando em estratégias de erradicação, incluindo um consórcio acadêmico liderado pelo Imperial College London, a Universidade de Oxford, a Unidade de Ensaios Clínicos do MRC na UCL e a Universidade de Cambridge. Eles conduziram um teste de uma abordagem similar - conhecida como 'chute e morte' - combinando vacinas com ART e uma droga (vorinostat) para ativar o HIV latente, mas produziram resultados decepcionantes.
"Descobrimos que todas as partes separadas da abordagem de chute e morte funcionaram como esperado e estavam seguras", disse a investigadora principal Sarah Fidler, do Imperial, quando os resultados foram anunciados.
“A vacina funcionou no sistema imunológico, a droga de chute se comportou como esperávamos, e a ART trabalhou na supressão da carga viral no corpo, mas o estudo mostrou que esse conjunto particular de tratamentos juntos não se somava a um cura potencial para o HIV, com base no que vimos até agora. ”
Não há como negar que a erradicação será um osso duro de roer, já que os esforços anteriores para usar ART em altas doses e em fases para alcançar a cura também resultaram em fracasso. E é um estratagema corajoso da Gilead, que gerou US $ 14 bilhões em receita de seus medicamentos ART no ano passado.
http://www.pmlive.com/pharma_news/gilead_and_aelix_join_forces_to_pursue_hiv_cure_1256099
CB
Nenhum comentário:
Postar um comentário