quarta-feira, 24 de outubro de 2018

J&J aprova os últimos dados de resposta imunológica para o programa de vacinas "mosaico" contra o HIV

Eric Sagonowsky | 

A Johnson & Johnson já testou uma vacina contra o HIV em testes de eficácia em cinco países do sul da África, mas nesta semana a empresa divulgou os resultados iniciais de um estudo preliminar comparando candidatos tetravalentes e trivalentes em seu programa.
No estudo, apelidado de Traverse, a versão tetravalente - que visa quatro cepas do vírus - ampliou as respostas imunes a diferentes cepas de HIV-1 em comparação com a versão trivalente de três cepas, relatam a J & J. A empresa já transferiu o candidato tetravalente para testes de eficácia e espera seus primeiros resultados em 2021. 

Em um estudo anterior chamado Approach, J & J relatou que uma vacina trivalente demonstrou um perfil de segurança e imunogenicidade favorável. Então, neste verão, a J & J elogiou os resultadosmostrando que as respostas da vacina duraram pelo menos um ano.
  
A empresa apresentou seus últimos resultados na Conferência de Pesquisa para Prevenção do HIV em Madri. Na conferência, Daniel Stieh, principal biomarcador de HIV da Janssen, disse a uma audiência que as descobertas de Traverse foram "críticas" na decisão da J & J e seus parceiros de iniciar o teste de eficácia. Ele disse que ambas as vacinas, tetravalente e trivalente, mostraram um perfil de segurança favorável e provocaram respostas imunes em todos os participantes do estudo. 
Mas a "amplitude e funcionalidade da resposta de anticorpos, bem como a resposta imune celular, é reforçada" na nova versão, acrescentou. 

A J & J está realizando o estudo Traverse em cerca de 200 pacientes nos EUA e em Ruanda. Para o estudo, os pesquisadores deram aos participantes duas doses principais de tiro nas semanas 0 e 12, seguidas por reforços nas semanas 24 e 48. A empresa apresentou sua análise a partir da semana 28, ou após o primeiro reforço. 

A farmacêutica está entre um grupo de participantes do setor e organizações sem fins lucrativos globais que trabalham para promover as perspectivas de vacina contra o HIV; está trabalhando para criar uma vacina "mosaico" que poderia ser usada em todo o mundo. Outros programas de vacinas contra o HIV têm como objetivo proteger contra a região do vírus por região, limitando seu uso, disse à FiercePharma o colaborador Dan Barouch, MD, Ph.D., do Centro Médico Bethea de Deaconess de Harvard.
Enquanto isso, outro grande teste de eficácia da vacina contra o HIV está em andamento na África do Sul. Esse estudo está testando um regime de vacinação contra o HIV com componentes da GlaxoSmithKline e da Sanofi, com o apoio dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA e outros. 

https://www.fiercepharma.com/vaccines/j-j-touts-latest-immune-response-data-for-mosaic-hiv-vaccine-program

CB

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