14 DE JUNHO DE 2018 / 3:28 AM
(Reuters) - O tratamento de duas drogas da GlaxoSmithKline contra o HIV, o vírus que causa a Aids, atingiu seu objetivo principal em estudos de fase tardia, marcando pontos-chave em sua rivalidade com a Gilead no campo da medicina.
A combinação de dolutegravir e lamivudina mostrou ser tão eficaz quanto uma combinação de três medicamentos baseada em dolutegravir, disse a ViiV Healthcare, detida pela maioria da GSK, na quinta-feira.
Ele disse que seu esforço para regimes de duas drogas abordou as preocupações de toxicidade a longo prazo das pessoas que vivem com o HIV, reduzindo o número de medicamentos.
Em fevereiro, a Rival Gilead Sciences obteve aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos para o Biktarvy, tratamento tríplice para o tratamento do HIV, abrindo caminho para que a empresa de biotecnologia capturasse mais do mercado multibilionário de medicamentos contra o HIV.
Os resultados de quinta-feira devem ajudar a GSK a defender seu negócio baseado em dolutegravir contra a concorrência da Biktarvy, disse o analista da Jefferies, Ian Hilliker, que prevê vendas no ano passado de US $ 1,5 bilhão para a combinação dolutegravir / lamivudine.
As ações subiram 2 por cento em 1200 GMT, também reforçadas por mais atrasos na busca de Mylan para trazer uma versão genérica do blockbuster de drogas inaladas da GSK, Advair, para o mercado.
Hilliker, do Jefferies, disse que o coquetel de dolutegravir / lamivudina da GSK provavelmente teria uma vantagem sobre a outra combinação de duas drogas da GSK, conhecida como Juluca, que obteve aprovação na Europa e nos Estados Unidos nos últimos seis meses.
"Líderes de opinião chave com quem conversamos vêem a combinação de dolutegravir / lamivudina como uma terapia inicial mais atraente ou uma estratégia de troca, pois a lamivudina tem um perfil de toxicidade muito bom e versões genéricas estão disponíveis, o que deve reduzir o custo", disse o analista.
Em um revés recente, no entanto, os reguladores norte-americanos e europeus começaram a avaliar evidências de que o dolutegravir poderia estar ligado a defeitos congênitos.
A ViiV, na qual a Pfizer e a Shionogi têm participações menores, disse que planeja submissões regulatórias para a combinação de duas drogas no final deste ano e que os resultados completos dos estudos seriam apresentados em uma conferência.
Reportagem de Ludwig Burger em Frankfurt e Arathy S Nair em Bengaluru; edição por Alexander Smith, Jason Neely e Alexandra Hudson
https://www.reuters.com/article/us-gsk-hiv/gsks-two-drug-hiv-treatment-meets-main-goal-in-late-stage-studies-idUSKBN1JA0K9
CB
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