Londres, Reino Unido, 3 de novembro de 2015
- ViiV Healthcare, Uma Empresa Especialista mundial em com HIV Como Shionogi limitada acionistas GSK, Pfizer Inc. e, anunciou Que o Estudo Fase IIb Hoje LATTE 2 (NCT02120352) atingiu Seu Objectivo primário em 32 Semanas. Estes Resultados mostram that o OS Experimentais, de longa Ação, formulações injetáveis de cabotegravir (ViiV Healthcare) e rilpivirina (Janssen) were comparáveis em Manter Como taxas de supressão viral hum hum regime oral, de Três drogas de Investigação e nucleosídeos da transcriptase cabotegravir reversa Dois Inibidores (NRTIs). Os Resultados de 32 Semanas de LATTE 2 Sera, apresentado em Uma CONFERÊNCIA Científica futura. ViiV Healthcare e Janssen Ciências Irlanda UC (Janssen) estao colaborando Paragrafo Realizar LATTE 2. Taxas Virais supressão (plasma HIV-1 RNA <50 c / ml POR Análise Instantâneo FDA) Paragrafo patients de 32 Semanas that receberam terapia de Manutenção Duas drogas Pela cabotegravir Investigação longa Ação (CAB LA) e rilpivirina de Ação prolongada (RPV LA) dosado hum CADA 8 Semanas (Q8W, 95%) UO hum Cada 4 Semanas (Q4W, 94%) ERAM comparáveis a taxa observada patients internados continuas com zumbido bucal regime de Três drogas de Investigação CAB + NRTIs (91%). Doentes transferidos Paragrafo CAB LA e RPV LAadministered Q4W relatados eventos adversos Mais (AEs), Levando à Retirada (5%; n = 6), em Comparação com aqueles Que receberam hum Q8W Injecção (2%; n = 2) OU that continuaram sem CAB bucal NRTIs + (2%, n = 1). O evento adverso Mais Comum (AE) apresentada patients foi dor Pelos NÃO da Injeção local (93% dos Receptores de Injeção). Dois Pacientes NÃO Q8W Braço (nenhuma nenhuma Q4W Braço). retirou hum Paragrafo intolerância patients preencheram Injeção Dois criterios de falha virológica protocolo Definido, Q8W (n = 1), oral (n = 1); NEM o Paciente tinha Provas de Resistência em Fracasso. "ViiV Healthcare ESTÁ empenhada em identificar Novas opções terapéuticas Paragrafo OS Médicos enviar um e Como PESSOAS Que Vivem com o HIV. Estes Dados de Fase IIb Iniciais investigando cabotegravir de longa Ação e rilpivirina São promissores e Construir sobre OS Resultados that TEMOS visto Ate a Dados. Estamos Para ver mais ansiosos Resultados à Medida Que avançamos Pará Uma fase III ", Disse John C Pottage, Jr, MD, Diretor Científico e Medical Officer, ViiV Healthcare. Na Sequência dos Resultados da prova de Conceito de Dois Medicamentos POR via oral, Estudo LATTE de doses variando 1, Latte 2 foi iniciado na Fase IIb, Multicêntrico, Aberto Estudo de 96 Semanas Investigando CAB LA com RPV LA Como hum anti-retrovirais de Duas drogas (ART) regime Paragrafo terapia supressiva de Manutenção em, infectados Adultos Cabelo HIV virgens de treatment. LATTE 2 incluiu Adultos (n = 309), Que, apos atingir supressão virológica em Terapêutica com bucal Uma dose de de de Diaria de Investigação 30mg cabotegravir bucal + 2 NRTIs (n = 286, 93%), were subsequentemente randomizados Paragrafo hum dos Três Braços Fazer Estudo injecções de parágrafo Receber CAB LA + RPV LA CADA 4 SEMANAS (n = 115, Q4W), 8 Semanas (n = 115 Q8W) OU continuaram o CAB bucal NRTIs + (n = 56). Sobre cabotegravir Cabotegravir e Um inibidor da integrase em Investigação Transferência de Cadeia (INSTI) e análogo dolutegravir (Tivicay®). Cabotegravir ESTÁ Sendo Desenvolvido pela ViiV Healthcare Para o Tratamento e Prevenção do HIV e ESTÁ ACTUALMENTE Uma Ser assessed Como Uma Formulação de comprimidos por vía oral, Uma Vez POR dia e, Como Uma Formulação nanossuspensão intramuscular para la (IM). Sobre Edurant® (rilpivirina) Rilpivirina e Um inibidor NÃO nucleósido da transcriptase reversa, Uma Vez Ao dia (NNRTI) Utilizado PARA O Tratamento do vírus da imunodeficiência humana (HIV-1) Infecção em Combinação com Outros Agentes anti-retrovirais em Pacientes anti- retrovirais Adultos sem Tratamento Prévio com UMA Carga Virais ≤ 100.000 copias de ARN Fazer VIH / mL. Rilpivirina foi desenvolvido por Janssen. Rilpivirina E Aprovado Nos EUA e na UE Como EDURANT® Como hum Único comprimido agente administrado em doses de 25 mg Uma Vez POR dia. O Perfil de Segurança Mundial da rilpivirina E baseada em Estudos Clínicos de Fase III. Rilpivirina TAMBÉM ESTÁ Disponível Nos Estados Unidos (EUA) e da União européia Como parte de doses FIXA UMA Combinação anti-retroviral Uma Vez POR dia com tenofovir e emtricitabina Gilead Sciences Inc. This Combinação, Conhecido como COMPLERA® (US) EVIPLERA® ou. Rilpivirina ESTÁ Sendo Desenvolvido Como Uma Formulação nanossuspensão de longa Ação Paragrafo intramuscular (IM). Sobre ViiV Healthcare ViiV Healthcare E UMA Empresa Especialista de global de HIV Fundada em novembro de 2009 POR GlaxoSmithKline (LSE: GSK) e Pfizer. (NYSE: PFE) dedicada a oferecer avanços em Tratamento e Cuidados para PESSOAS Vivendo com HIV Shionogi se juntou em Outubro de 2012. O Objectivo da Empresa E ter hum Interesse Mais Amplo e profundo em Fazer HIV / AIDS that QUALQUÉR Empresa TEM Feito Antes e Dar Uma Nova Abordagem Paragrafo Entregar Medicamentos PARA O VIH eficazes e Novas comunidades, Bem Como APOIAR Como afetadas Cabelo HIV. Para Obter MAIS INFORMAÇÕES Sobre a Empresa, SUA Gestão, Uma carteira, encanamento, EO Compromisso, por favor visite www.viivhealthcare.com
ViiV Healthcare Contatos: Sébastien Desprez (UK) +44 7920 567 707 Comunicação Global ViiV Healthcare Marc Meachem (US) +1 919 483 8756 Comunicações dos EUA ViiV Healthcare
CB
https://www.viivhealthcare.com/media/press-releases/2015/november/viiv-healthcare-announces-positive-headline-results-from-a-study-of-two-drug-injectable-regimen-for-hiv-maintenance-therapy.aspx
- ViiV Healthcare, Uma Empresa Especialista mundial em com HIV Como Shionogi limitada acionistas GSK, Pfizer Inc. e, anunciou Que o Estudo Fase IIb Hoje LATTE 2 (NCT02120352) atingiu Seu Objectivo primário em 32 Semanas. Estes Resultados mostram that o OS Experimentais, de longa Ação, formulações injetáveis de cabotegravir (ViiV Healthcare) e rilpivirina (Janssen) were comparáveis em Manter Como taxas de supressão viral hum hum regime oral, de Três drogas de Investigação e nucleosídeos da transcriptase cabotegravir reversa Dois Inibidores (NRTIs). Os Resultados de 32 Semanas de LATTE 2 Sera, apresentado em Uma CONFERÊNCIA Científica futura. ViiV Healthcare e Janssen Ciências Irlanda UC (Janssen) estao colaborando Paragrafo Realizar LATTE 2. Taxas Virais supressão (plasma HIV-1 RNA <50 c / ml POR Análise Instantâneo FDA) Paragrafo patients de 32 Semanas that receberam terapia de Manutenção Duas drogas Pela cabotegravir Investigação longa Ação (CAB LA) e rilpivirina de Ação prolongada (RPV LA) dosado hum CADA 8 Semanas (Q8W, 95%) UO hum Cada 4 Semanas (Q4W, 94%) ERAM comparáveis a taxa observada patients internados continuas com zumbido bucal regime de Três drogas de Investigação CAB + NRTIs (91%). Doentes transferidos Paragrafo CAB LA e RPV LAadministered Q4W relatados eventos adversos Mais (AEs), Levando à Retirada (5%; n = 6), em Comparação com aqueles Que receberam hum Q8W Injecção (2%; n = 2) OU that continuaram sem CAB bucal NRTIs + (2%, n = 1). O evento adverso Mais Comum (AE) apresentada patients foi dor Pelos NÃO da Injeção local (93% dos Receptores de Injeção). Dois Pacientes NÃO Q8W Braço (nenhuma nenhuma Q4W Braço). retirou hum Paragrafo intolerância patients preencheram Injeção Dois criterios de falha virológica protocolo Definido, Q8W (n = 1), oral (n = 1); NEM o Paciente tinha Provas de Resistência em Fracasso. "ViiV Healthcare ESTÁ empenhada em identificar Novas opções terapéuticas Paragrafo OS Médicos enviar um e Como PESSOAS Que Vivem com o HIV. Estes Dados de Fase IIb Iniciais investigando cabotegravir de longa Ação e rilpivirina São promissores e Construir sobre OS Resultados that TEMOS visto Ate a Dados. Estamos Para ver mais ansiosos Resultados à Medida Que avançamos Pará Uma fase III ", Disse John C Pottage, Jr, MD, Diretor Científico e Medical Officer, ViiV Healthcare. Na Sequência dos Resultados da prova de Conceito de Dois Medicamentos POR via oral, Estudo LATTE de doses variando 1, Latte 2 foi iniciado na Fase IIb, Multicêntrico, Aberto Estudo de 96 Semanas Investigando CAB LA com RPV LA Como hum anti-retrovirais de Duas drogas (ART) regime Paragrafo terapia supressiva de Manutenção em, infectados Adultos Cabelo HIV virgens de treatment. LATTE 2 incluiu Adultos (n = 309), Que, apos atingir supressão virológica em Terapêutica com bucal Uma dose de de de Diaria de Investigação 30mg cabotegravir bucal + 2 NRTIs (n = 286, 93%), were subsequentemente randomizados Paragrafo hum dos Três Braços Fazer Estudo injecções de parágrafo Receber CAB LA + RPV LA CADA 4 SEMANAS (n = 115, Q4W), 8 Semanas (n = 115 Q8W) OU continuaram o CAB bucal NRTIs + (n = 56). Sobre cabotegravir Cabotegravir e Um inibidor da integrase em Investigação Transferência de Cadeia (INSTI) e análogo dolutegravir (Tivicay®). Cabotegravir ESTÁ Sendo Desenvolvido pela ViiV Healthcare Para o Tratamento e Prevenção do HIV e ESTÁ ACTUALMENTE Uma Ser assessed Como Uma Formulação de comprimidos por vía oral, Uma Vez POR dia e, Como Uma Formulação nanossuspensão intramuscular para la (IM). Sobre Edurant® (rilpivirina) Rilpivirina e Um inibidor NÃO nucleósido da transcriptase reversa, Uma Vez Ao dia (NNRTI) Utilizado PARA O Tratamento do vírus da imunodeficiência humana (HIV-1) Infecção em Combinação com Outros Agentes anti-retrovirais em Pacientes anti- retrovirais Adultos sem Tratamento Prévio com UMA Carga Virais ≤ 100.000 copias de ARN Fazer VIH / mL. Rilpivirina foi desenvolvido por Janssen. Rilpivirina E Aprovado Nos EUA e na UE Como EDURANT® Como hum Único comprimido agente administrado em doses de 25 mg Uma Vez POR dia. O Perfil de Segurança Mundial da rilpivirina E baseada em Estudos Clínicos de Fase III. Rilpivirina TAMBÉM ESTÁ Disponível Nos Estados Unidos (EUA) e da União européia Como parte de doses FIXA UMA Combinação anti-retroviral Uma Vez POR dia com tenofovir e emtricitabina Gilead Sciences Inc. This Combinação, Conhecido como COMPLERA® (US) EVIPLERA® ou. Rilpivirina ESTÁ Sendo Desenvolvido Como Uma Formulação nanossuspensão de longa Ação Paragrafo intramuscular (IM). Sobre ViiV Healthcare ViiV Healthcare E UMA Empresa Especialista de global de HIV Fundada em novembro de 2009 POR GlaxoSmithKline (LSE: GSK) e Pfizer. (NYSE: PFE) dedicada a oferecer avanços em Tratamento e Cuidados para PESSOAS Vivendo com HIV Shionogi se juntou em Outubro de 2012. O Objectivo da Empresa E ter hum Interesse Mais Amplo e profundo em Fazer HIV / AIDS that QUALQUÉR Empresa TEM Feito Antes e Dar Uma Nova Abordagem Paragrafo Entregar Medicamentos PARA O VIH eficazes e Novas comunidades, Bem Como APOIAR Como afetadas Cabelo HIV. Para Obter MAIS INFORMAÇÕES Sobre a Empresa, SUA Gestão, Uma carteira, encanamento, EO Compromisso, por favor visite www.viivhealthcare.com
ViiV Healthcare Contatos: Sébastien Desprez (UK) +44 7920 567 707 Comunicação Global ViiV Healthcare Marc Meachem (US) +1 919 483 8756 Comunicações dos EUA ViiV Healthcare
CB
https://www.viivhealthcare.com/media/press-releases/2015/november/viiv-healthcare-announces-positive-headline-results-from-a-study-of-two-drug-injectable-regimen-for-hiv-maintenance-therapy.aspx
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