O que está no horizonte da prevenção do HIV? Com um fármaco aprovado para PrEP (profilaxia pré-exposição) muitas pessoas estão agora a olhar em frente e querendo saber o que o futuro da prevenção do HIV trará. Será que vai vir na forma de um gel aplicado antes ou depois do sexo? Será que vai ser uma injeção de ação prolongada? Ou será uma vacina?
Uma maneira de antecipar o que o futuro trará é manter o controle sobre os ensaios clínicos de prevenção do HIV agora em processo. Medicamentos e terapias são obrigados a passar por muitas rodadas (ou "fases") de ensaios clínicos para se certificar de que eles são seguros e eficazes. As drogas e terapias que alcançam as fases posteriores do teste (por exemplo, estudos de Fase 3) são aqueles que se mostraram promissores em estudos anteriores e, portanto, pode ser mais provável que, eventualmente, ser aprovado para utilização.
Aqui estão cinco ensaios clínicos para prestar atenção, se você estiver interessado no que o próximo grande avanço no campo da prevenção do HIV pode ser.
HPTN 077: A injeção de ação prolongada PrEP
Cabotegravir LA frasco e seringa (Foto cedida por David Margolis)
O cabotegravir droga, um inibidor da integrase, está actualmente a ser testado como parte de um a cada dois meses, a injeção de ação prolongada de PrEP. A ideia é que, em vez de ter de tomar uma pílula diária, as pessoas seriam capazes de ir ao seu provedor de e obter um tiro que iria oferecer proteção contra o HIV por dois meses.
Resultados promissores de um estudo menor previamente preenchida da mesma formulação do medicamento foram apresentadas em Fevereiro de 2016. O actual período de dois anos, a fase 2a HPTN 077 estudo irá avaliar a segurança e tolerabilidade das injeções de drogas entre 176 homens e mulheres que são HIV-negativos incluídos no estudo. O estudo irá comparar a injeção de ação prolongada de cabotegravir (800 mg) a cada 12 semanas com placebo. Cada dose do fármaco em estudo é entregue em duas injecções separadas no músculo glúteo maximus (o "glúteos," ou extremidade do músculo). Os resultados são esperados até o final de 2017.
HPTN 076: A injeção diferente de ação prolongada PrEP
Porque tomar a medicação todos os dias pode muitas vezes ser um desafio para as pessoas que tomam PrEP, talvez não é nenhuma surpresa que os investigadores estão a investigar mais de uma droga PrEP longa ação. A segunda droga, rilpivirina, também está sendo investigado como um injetável de longa ação PrEP em um estudo de fase 2 com mulheres adultas HIV-negativo.
O de dois anos HPTN 076 estudo tem inscritos cerca de 132 mulheres (88 receberão a droga ativa; 44 receberá placebo). O estudo irá comparar a injeção de ação prolongada de rilpivirina (1200 mg) administrado uma vez a cada oito semanas para placebo. Cada dose do fármaco em estudo é entregue em duas injecções separadas em cada músculo glúteo maximus (o "glúteos," ou extremidade do músculo). Os resultados são esperados até o final de 2017.
HVTN 702: uma vacina contra o HIV
Nesta primavera, a comunidade de HIV recebeu a notícia de que um grande ensaio clínico vacina contra o HIV seria realizada na África do Sul no final de 2016. O anúncio gerou burburinho porque esta é a primeira vez em sete anos que uma vacina contra o HIV tem se mostrado promissora o suficiente para ser pronto para um ensaio clínico em grande escala.
O estudo vai testar uma vacina composta de dois compostos separados: uma vacina à base de canarypox ALVAC chamado-HIV e uma vacina de subunidade de proteína gp120.Este esquema de vacina é semelhante ao utilizado no estudo de maior sucesso até à data-the Thai RV144-que descobriu que as pessoas que receberam a vacina foram 31% menos probabilidades de se infectar com o HIV.
Leia mais sobre por que tem sido tão difícil para os cientistas para desenvolver uma vacina contra o HIV em BETA.
A fase 2b / 3 estudo que está previsto para começar a inscrever no final de 2016, vai matricular 5.400 homens e mulheres HIV-negativos entre as idades de 18 e 35 na África do Sul. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente para receber placebo ou o regime de vacinação, que consiste em cinco injecções durante um ano.
MTN 025 & IPM 032: um anel vaginal por Mulheres
anel dapivirina (Foto: Parceria Internacional para os Microbicidas)
No ano passado, a comunidade de HIV tem um vislumbre de esperança de que um produto de prevenção de HIV projetados especificamente para as mulheres pode ser eficaz a partir dos resultados de dois ensaios clínicos chamou o estudo de Ring e ASPIRE. O produto, um anel vaginal de entregar a droga dapivirina, fornece protecção mais duradoura do HIV e só precisa de ser substituído uma vez por mês. Embora os resultados destes dois estudos parecia promissor, os pesquisadores relataram que ainda havia aderência questões-com mulheres nos estudos provável remoção do anel entre as visitas de estudo.
Dois estudos-MTN continuação 025 e 032 IPM-se proporcionar às mulheres acesso aberto ao produto para determinar de uma vez por todas, se este é um produto que as mulheres em situação de risco para o HIV quer, e pode, usar com sucesso. Os participantes em estudos de fase 3 será fornecido com 25 mg anel dapivirina de ser substituído uma vez por mês por um período total de 12 meses. Os estudos irá recolher a adesão e os dados de segurança a longo prazo.
HVTN 703 e HVTN 704
Um pouco mais de 4.000 pessoas na África do Norte e América do Sul vai participar no HVTN 703 e HVTN 704 estudos de fase 2 estudos que irão testar o quão bem um anticorpo amplamente neutralizante chamado VRCO1 trabalha para prevenir o HIV.
O anticorpo VRC01 foi descoberto pela primeira vez no sangue de um " controlador de elite ", uma pessoa que tinha HIV por muitos anos e foi capaz de controlar o vírus sem medicação. Os blocos de anticorpos até 90% das cepas de HIV, que é por isso que é chamado de "amplamente neutralizantes." Até agora, a terapia VRC01 tem sido eficaz na prevenção de infecções do tipo HIV em estudos com macacos e foi bem tolerado pelos participantes humanos em um pequeno estudo.
Os estudos atuais irá testar se um (IV) infusão intravenosa de VRC01, entregue de uma vez a cada oito semanas, irá prevenir a infecção pelo HIV em mulheres (HVTN 703) e homens que fazem sexo com homens e pessoas transexuais (HVTN 704). Os participantes irão se inscrever nos estudos por aproximadamente dois anos, e os resultados completos dos estudos são esperados em 2022.
http://betablog.org/five-exciting-hiv-prevention-studies-pay-attention/
CB
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