19 de junho de 2016
Um novo inibidor da integrase conhecido como bictegravir (BIC, GS-9883) foi encontrado para ser bem tolerada e eficaz como tratamento para o HIV em um estudo de monoterapia de 10 dias, garantindo uma investigação mais aprofundada da droga, de acordo com a pesquisa apresentada na ASM Microbe 2016 em Boston , Massachusetts.
O estudo foi concebido para avaliar a potência de curto prazo de bictegravir comparação com o placebo em quatro doses diferentes de droga: 5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg. Vinte participantes foram inscritos, com cinco participantes em cada braço - quatro dos quais receberam a droga do estudo e um dos que receberam um placebo.
Indivíduos que vivem com HIV foram inscritos que nunca tinham sido tratados com um inibidor da integrase, tinham uma carga viral basal entre 10.000 e 400.000 cópias / mL e tinha uma contagem de células CD4 acima de 200 cópias / mm3. Dezenove dos 20 participantes eram homens e 13 eram brancos;seis voluntários eram negros.
Após 10 dias de tratamento uma vez por dia usando bictegravir sem reforço, todos os quatro braços do estudo registraram quedas bruscas de carga viral que foram sustentadas durante o período de tratamento.redução média de carga viral foram como se segue:
- O grupo de 5 mg vi um -1.45 log 10 redução cópias / ml na carga viral.
- O grupo de 25 mg viu uma -2.08 log 10 redução de cópias / ml na carga viral.
- O grupo de 50 mg viu uma -2.06 log 10 redução de cópias / ml na carga viral.
- O grupo de 100 mg uma vi -2.43 log 10 redução cópias / ml na carga viral.
Três participantes atingiram cargas virais abaixo de 50 cópias / ml no fim do período de tratamento (um no grupo de 50 mg e dois no grupo de 100 mg).Houve uma relação dose-resposta clara entre a dose e dinâmica viral, observou principal autor do estudo Joel Gallant, MD, MPH Quando o tratamento foi interrompido após o dia 10, rebote viral foi adiado até o dia 14 para o grupo de 50 mg e dia 17 para o 100 grupo Mg.
Em termos de segurança, a droga foi bem tolerada.Não houve eventos adversos graves ou eventos adversos que levaram à descontinuação. Os eventos adversos mais comuns relatados foram dor de cabeça em três participantes e diarréia em dois participantes.
Além disso, nenhuma resistência surgiu depois de 10 dias de tratamento em qualquer um dos braços.
Daqui para frente, Gallant afirmou que 75 mg seria a dose para bictegravir como uma droga stand-alone.No entanto, bictegravir também está sendo desenvolvido como parte de um regime-único comprimido em combinação com alafenamide tenofovir (TAF) e emtricitabina (FTC, Emtriva). Como co-formulação, a dose bictegravir será de 50 mg, porque TAF ea exposição aumento emtricitabina para bictegravir, disse Gallant.
http://www.thebodypro.com/content/77754/investigational-integrase-inhibitor-bictegravir-sa.html?ap=1200
CB
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